@Reykus Afgelopen weekend heb jij je kijk op de de situatie met ons gedeeld. De strekking van wat je schreef was duidelijk: wat filgo betreft zal tot ergens in de loop van 2021 onduidelijk blijven hoe het verder gaat; pas na de Manta-resultaten, het advies van een eventuele Adcom en de heroverweging van de FDA weten we meer - waarbij de kans op een goede afloop (goedkeuring 200mg) door jou vrij positief werd ingeschat, maar je de mogelijkheid van een 'lange zit' niet uitsloot, zeker wanneer ander positief nieuws uit zou blijven.
De (voor mij onverwachte) ontwikkelingen van vandaag lijken nu echter toch weer nieuwe vragen op te roepen. Door het bericht over een Type-A meeting die binnen enkele weken plaats zal vinden, lijkt de situatie anders te zijn dan afgelopen weekend nog gedacht. Er wordt nu gesuggereerd (door JPM in elk geval) dat er een reële kans is dat het resultaat van die Type-A meeting zodanig zou kunnen zijn dat Gilead besluit af te zien van voortzetting van filgo in RA.
Ik kon (zoals velen hier) de beslissing van de FDA in augustus niet goed begrijpen, op grond van de data zoals die mij (weliswaar als leek) uitstekend leken. De goedkeuring in Japan en Europa bevestigde die verbazing. Maar nog groter zou mijn verbazing zijn wanneer nu binnen een paar weken filgo in RA gewoonweg gestopt zou worden - alsof de onderzoeksdata, en met name ook het beveiligingsprofiel, niet prima zouden zijn; alsof Gilead geen enorme investering in Galapagos zou hebben gedaan; enzovoorts. Maar JPM geeft dit (hun scenario 1 of 2) een kans van 85%... Ik kan vanalles begrijpen: een grillige markt, tegenslagen, overreactie van beleggers, de noodzaak lange tijd geduld te hebben, etc. - maar de stekker trekken uit een medicijn waar enorm in geïnvesteerd is en dat prima lijkt te zijn, dat gaat mijn bevattingsvermogen te boven. Voortdurend denk ik dat er misschien iets is dat me ontgaat, maar ik zie nog niet wat. Is het dat de 'politieke' aspecten van de medicijnmarkt minstens zo belangrijk zijn als de medisch-inhoudelijke kwaliteiten?
De reacties op het forum variëren, zoals ze dat altijd doen, maar ik proef naast verbazing ook veel aarzeling en zelfs wat gelatenheid. Ook hier lijken velen serieus rekening te houden met het opgeven van de VS-markt voor RA. Hoe kijk jij tegen die Type-A meeting aan, en hoe denk je over wat JPM schrijft in haar rapport? Acht jij het mogelijk dat Gilead zich binnen maand terugtrekt uit filgo voor de Amerikaanse RA markt?