pe26 schreef op 7 december 2017 11:06:
[...]
Eerder gemeld dat in mailing met Galapagos is bevestigd dat vorderingen CF goed gaan.
Hetgeen wat ze als doel hebben gesteld voor einde jaar 2017:
dosering 1e patiënt triple (2222+2451+2737) blijft staan.
De clinical trial applications zijn derhalve geaccepteerd door UK autoriteit, anders hadden ze dit moeten melden.
Screening van CF-patienten kan tot 4 weken in beslag nemen,
en m.i nu gestart.
Verder is Galapagos in overleg met AbbVie over verdere stappen.
Nu is het belangrijk om de juiste stappen te nemen over opstart studies USA. Avanti meldde eerder dat samenwerking met AbbVie loopt.
Wat zei CSO eind oktober 2017:"And we will open the other INDs next year (pe26: voorjaar 2018..?).
So we will offer this proof-of-concept open studies in U.S. as well".Dit is een hele belangrijke zinsnede.
Als 2e+3e triple ook wordt opgestart in USA (fase1b/2a) dan voorzie ik versnelling in CF-programma.