Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Beur schreef op 17 januari 2018 10:18:

[...]Shire moet haar BLA nog indienen waarna er een review periode door de FDA komt. Het kan zijn dat die review periode voor Shire versneld is.
Zoals gezegd: het zal er denk ik om hangen wie als eerste marktoelating krijgt.

quote:

tKVED schreef op 17 januari 2018 10:44:

Mooi nieuws! Lanadelumab wordt voor die tijd zeker nog niet geleverd en ik moet nog maar zien of ze ooit klanten van Pharming terug kunnen krijgen. De meeste patiënten blijven zeker een jaar bij dezelfde leverancier, dus de klanten die Pharming heeft zullen dan Ruconest ook voor preventief gaan gebruiken.

Hele mooie planning zo. Ik ben zeer tevreden.

quote:

beeldscherm schreef op 17 januari 2018 10:48:

[...]

Shire heeft een prbleem/dilemma mocht lana goed gekeurd worden tzt dan zal de verkoop van Cinryze imploderen....

quote:

Trosje Aambeien schreef op 17 januari 2018 10:45:

Paar beste dumpjes, blijkbaar is niet iedereen ervan overtuigd wat er met een beetje geduld bereikt kan worden.

quote:

Eagle-57 schreef op 17 januari 2018 10:52:

Ik denk toch dat Hr. de Vries met zwaarder geschut moet komen.... 3e zgn. positieve PB....en toch niet echt een koerssprong. Maar goed, we geven niet op! ;-)

quote:

CW1884 id=10563439 date=20180111041 schreef:

[...]
Is geen goedkeuring. Totale nonsens

quote:

marlanki schreef op 17 januari 2018 09:47:

[...]

Eerlijk gezegd ben ik ook erg blij voor de patiënten die bij deelname aan een fase 3 onderzoek zouden hebben meegedaan en daarbij ipv Ruconest een zoutoplossing zouden toegediend hebben gekregen bij hun zware HAE-aanvallen in die periode. Gelukkig is dat nu niet nodig.

quote:

dader schreef op 17 januari 2018 09:15:

[...]
Weer met beide benen op de grond zal mij niet verbazen als we straks onder de 1,29 komen .

quote:

tKVED schreef op 17 januari 2018 10:55:

[...]

Te veel mensen verwachten grote koerssprongen en hechten soms te veel waarde (naar boven of beneden) aan een persbericht. Soms is het gewoon informeren van de aandeelhouders. Het is goed om een bevestiging te krijgen van de FDA.

quote:

dader schreef op 17 januari 2018 10:56:

[...]

Het is toch onder de 1.29 gegaan

quote:

Eagle-57 schreef op 17 januari 2018 10:52:

Ik denk toch dat Hr. de Vries met zwaarder geschut moet komen.... 3e zgn. positieve PB....en toch niet echt een koerssprong. Maar goed, we geven niet op! ;-)

quote:

Eagle-57 schreef op 17 januari 2018 10:57:

[...]
Helemaal mee eens!
Er werd alleen zoveel waarde gehecht hier op het forum aan die PB's....
Ik vermoed dat alleen de Q4- en jaarcijfers er echt toe doen in deze....

quote:

Beur schreef op 17 januari 2018 10:03:

[...]Een BLA (verzoek tot markttoelating) voor Lanadelumab kan elk moment verwacht worden. Het zal er om hangen wie er eerder op de markt komt denk ik.

Wat een al dan niet versnelde procedure betreft: men praat hier zoals wel vaker gebeurt langs elkaar heen.
Het totale traject is verkort doordat er nu definitief geen Fase III of enig aanvullend onderzoek nodig is. Maar Ruc is, na het indienen van de sBLA, omdat uitsluitsel in september komt dus niet in de versnelde procedure naar goedkeuring terechtgekomen maar gewoon in de standaardprocedure.
Eigenlijk verloopt alles zoals gewoon gecommuniceerd door Pharming en zoals de meesten hier ook al verwachten.