Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

marlanki schreef op 17 januari 2018 11:21:

[...]

Ik meen gelezen te hebben in het persbericht van Shire dat Lanadelumab (slechts) bij 38% van de patiënten bij toediening van het middel Lanadelumab direct werkte. Dus moest blijkbaar bij de rest van de patiënten achteraf meer toegediend worden. Terwijl na toediening van Ruconest bij ongeveer 95% van de patiënten de aanval direct stopt. En bij profylactisch gebruik niet of nauwelijks nog doorbraak-aanvallen zijn.
Shire zal nog wat aan het middel Lanadelumab moeten sleutelen. Lijkt mij.
Correct me if I'm wrong.

quote:

Beur schreef op 17 januari 2018 10:23:

[...]Wat klets je nou weer allemaal Declan: Lanadelumab heeft natuurlijk allang een Fase III afgesloten!!
En Ruc gaat nu echt niet meer in een versnelde procedure komen hoor. Wees potverdomme blij dat er nota bene al in september uitsluitsel komt terwijl tot voor kort het te verwachten was dat Pharming nog een Fase III zou moeten doen!

quote:

tKVED schreef op 17 januari 2018 11:24:

[...]

En ze hebben de patiënten die weggelopen zijn (mede doordat verzekeraars Ruconest vergoeden) niet zomaar terug. Ik zie ze helemaal niet meer terug gaan naar Shire.
De acute markt zal het belangrijkste blijven. Dat is de basis.

quote:

antop schreef op 17 januari 2018 11:24:

11:23:03 1,281 18.656
11:23:03 1,281 9.025
11:23:03 1,281 250
11:23:03 1,281 1.000
11:23:03 1,281 2.154
11:23:03 1,281 26.998
11:23:03 1,281 8.573
11:23:03 1,281 89.703

tegen deze koers gaat men verkopen...1,32 hoog ..

quote:

ODN schreef op 17 januari 2018 11:23:

[...]

Alles valt en staat met die cijfers. De vraag is wat de koers nog gaat doen tussen nu en de cijfers én wat die cijfers gaan zijn natuurlijk. Dat ze goed zullen zijn weet iedereen, maar zijn ze ook goed genoeg? We zullen het wel zien!

Veel succes met je vakantiehuisje ;) sowieso betere investering dan de beurs.

quote:

CW1884 schreef op 17 januari 2018 10:40:

[...]
Ook voor u geldt. Dit is niet helemaal juist.

quote:

CW1884 schreef op 17 januari 2018 11:18:

[...]
Nee komt niet overeen. De BLA is de aanvraag van de goedkeuring, waarbij het bedrijf alle benodigde gegevens verstrekt aan de FDA. De FDA controleert deze gegevens binnen 60 dagen en geeft aan het bedrijf door, of deze gegevens voldoende zijn en welke procedure gevolgd wordt. Hierna controleert de FDA de gegevens nauwkeurig en komt er een goed/afkeuring na ca. 8-10 maanden.

Pharming heeft deze BLA in november 2017 ingediend en Shire moet dit nog doen. Dus Pharming heeft tot dusverre een lichte voorsprong. Behalve als de FDA besluit tot een versnelde procedure voor het medicijn van Shire, kan deze nog sneller op de markt komen.

Wat Beur verder vergeet te vermelden is dat het medicijn van Shire helemaal nog niet op de markt is en dus een nieuw medicijn is, terwijl Ruconest al voor acuut gebruik op de markt is en off-label voorgeschreven wordt. Ruconest hoeft artsen etc bij goedkeuring dus niet (meerj te overtuigen, terwijl Shire de artsen wel moet overtuigen. Dit kost voor Shire nog enkele maanden extra voor marketing.

quote:

tKVED schreef op 17 januari 2018 11:18:

[...]

Nee, overname door Sanofi gaat niet voor 2020 gebeuren denk ik.
Dat is een speler die meer gericht is op Pompe en Fabry.

Ze zullen wachten tot deze middelen verder zijn in de pijplijn (als ze al plannen hebben om een overname te willen doen).
De kans van slagen van een overname acht ik heel klein.

De Pharming trein raast gewoon door.

quote:

IQBasterd schreef op 17 januari 2018 11:28:

[...]

Theater men verkoopt aan zich zelf.
in de hoop andere mee te trekken kijk eens goed naar dit boekje op marketvieuw wat een farce laat ze spelen ;-)

quote:

CW1884 schreef op 17 januari 2018 11:18:

[...]
Nee komt niet overeen. De BLA is de aanvraag van de goedkeuring, waarbij het bedrijf alle benodigde gegevens verstrekt aan de FDA. De FDA controleert deze gegevens binnen 60 dagen en geeft aan het bedrijf door, of deze gegevens voldoende zijn en welke procedure gevolgd wordt. Hierna controleert de FDA de gegevens nauwkeurig en komt er een goed/afkeuring na ca. 8-10 maanden.

Pharming heeft deze BLA in november 2017 ingediend en Shire moet dit nog doen. Dus Pharming heeft tot dusverre een lichte voorsprong. Behalve als de FDA besluit tot een versnelde procedure voor het medicijn van Shire, kan deze nog sneller op de markt komen.

Wat Beur verder vergeet te vermelden is dat het medicijn van Shire helemaal nog niet op de markt is en dus een nieuw medicijn is, terwijl Ruconest al voor acuut gebruik op de markt is en off-label voorgeschreven wordt. Ruconest hoeft artsen etc bij goedkeuring dus niet (meerj te overtuigen, terwijl Shire de artsen wel moet overtuigen. Dit kost voor Shire nog enkele maanden extra voor marketing.

quote:

marlanki schreef op 17 januari 2018 11:21:

[...]

Ik meen gelezen te hebben in het persbericht van Shire dat Lanadelumab (slechts) bij 38% van de patiënten bij toediening van het middel Lanadelumab direct werkte. Dus moest blijkbaar bij de rest van de patiënten achteraf meer toegediend worden. Terwijl na toediening van Ruconest bij ongeveer 95% van de patiënten de aanval direct stopt. En bij profylactisch gebruik niet of nauwelijks nog doorbraak-aanvallen zijn.
Shire zal nog wat aan het middel Lanadelumab moeten sleutelen. Lijkt mij.
Correct me if I'm wrong.

quote:

antop schreef op 17 januari 2018 11:57:

Beur nu praat je echt onzin...fase II ...CW heeft gewoon heldere uitleg en gelijk!