pe26 schreef op 27 mei 2018 10:45:
Zeer goed Galapagos nieuws van haar belangrijkste programma,
Filgotinib, is op komst.
De 108-weeks effectiviteits- en gemeten veiligheid reumatoïde artritis scores van Filgotinib in de
DARWIN3, weergegeven in het abstract voor de EULAR beurs medio juni te Amsterdam, waren wederom uitstekend.
Bijna 50% van de 500 RA-patiënten heeft een ACR70 remissie-score behaald, vergelijkbaar na de 84-weekse behandelingsperiode.
Het percentage aantal deelnemers van de DARWIN3 studie, die baat hebben bij Filgotinib, blijft zeer hoog met 67% na gemiddeld +2 jaar behandeling (was: 70% bij week 84).
Galapagos verwachte newsflow komende weken:
»
PsA fase 2 EQUATOR studie Filgotinib op hande.
Betere scores dan fase 2 studies Tofacitinib (12-weeks) en Risankizumab (16-weeks) zijn te verwachten. CMO van Galapagos Walid gaf reeds aan dat Filgo beter zal scoren dan Tofacitinib.
»
UC fase 2b studie Filgotinib 10-weeks futilty analyse. Betere scores dan placebo is 'go' en automatische voortgang van studie in Fase 3. Bij 'go' ontvangt Galapagos een mooie milestone van Gilead.
»CF homozygous fase 2 studie PELICAN. Uitspraak CSO Piet is dat 5% FEV1 reëel is.PELICAN = ORKAMBI (combi van 2 Vertex moleculen) en GLPG2737.
ORKAMBI's werkzaamheid is beperkt, zegge 2% FEV1. GLPG2737 geeft een hefboom naar voorziene 5%.
De hefboom van GLPG2737 met Galapagos' eigen potentiators (2451/3067) en C1 corrector (2222) zal veel beter zijn op basis van preklinische uitkomsten. Zie hiervoor de NACF presentatie van 2/11/2017.
PELICAN geeft een goede indicatie van werking GLPG2737.
Daar kan Galapagos mee verder.
»CF bekendmaking ontwerp en goedkeuring start 2e triple (3067/2222/2737) in juni 2018..? wordt zeer belangrijke mijlpaal. Dit is essentieel om goede voortgang te houden in eenmaal daagse triple, die in H2 2019 bij goede scores fase 2 studie (rond de 13% FEV1) kan voortgaan in een fase 3.
Mogelijk dan start Fase 3 Galapagos/AbbVie voor goedkeuring van 1e tweemaal daagse triple Vertex, waardoor geen head to head studie nodig is.
Vertex heeft tegenslag gehad gekend met haar eenmaal-daagse potentiator VX-561. Hierdoor kan Galapagos zich differentiëren.
»Verder in juni 2018 belangrijke congressen.
ECFS (update CF-vorderingen..?) en
EULAR publicatie (RA: met 108-weeks scores DARWIN3).
Het
ATS (IPF) congres met belangrijke publicatie van FLORA fase 2a studie in wetenschappelijk uitgave
The Lancet heeft reeds effect gesorteerd in verder stijgende aandelenkoers.
»
Artrose aangekondigde start Fase 2b met GLPG1972 met bekendmaking ontwerp mogelijk ook voor eind juni.
Nu vol geloof houden en aandelen vasthouden is mijn gedachte.
Filgotinib programma gaat het maken komende weken/maanden, met m.i. sterke voortgang in CF gezien voorgesprekken FDA en ingediende clinical trial applications voor 2e triple.
Oh ja, de uitkomst van
1e Fase 3 Gilead/Galapagos in reumatoïde artritis
(FINCH2) met Filgotinib komt dichter en dichter (zomer 2018).
Galapagos aandeel gaat stralen op het Damrak.