Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Madebeliefje schreef op 17 maart 2018 20:32:

[...]

Lol, dit is wel wat simpel geschetst.

In jip en janneke taal: Een sBLA heeft vereisten, vergelijk het maar met een Roman. Een roman heeft een Kaft, een pakkende titel, een voorwoord, een inhoudsopgave, een verhaal opgebouwd uit hoofdstukken, een slot, een nawoord en een achterzijde met commentaar van de schrijver en eventuele referenties.

Het enige wat de FDA heeft gedaan is kijken of alle onderdelen er zijn. Dit blijkt het geval te zijn. Nu gaan ze zes maanden het boek lezen, kijken of de inhoudsopgave klopt, of er een logisch verhaal is enzovoorts.

Het is een onzettende hoeveelheid data en gegeven, berekeningen en conclusies, en dat wordt allemaal gecontroleerd en nagerekend, tot in de kleinste details.

Dat vergt wat tijd.

quote:

Madebeliefje schreef op 17 maart 2018 20:15:

[...]

Wow, wat een populistisch gezwam.
Alle 3 profylactische behandelingen(inclusief Ruconest) voor HAE zijn IV, en bevatten dezelfde stof.

Zou je toch moeten weten als arts in klinisch onderzoek.
Dus je beredenering slaat kant noch wal.

Ook de opmerking: "Om daar tussen te komen zul je verbluffende pre-klinische resultaten moeten laten zien."

Waar heb je het over? Het werkt perfect in muizen, dus dan mag het op de markt???? Zoek eens wat een me too in Pharma betekend! Of kijk naar Cimzia, met belabberde resultaten vergeleken bij de al bestaande medicatie toch op de markt.

Jeemig de peemig, ik hoop ook weer rond de 1,15 in te stappen, maar om dan zulke onzin verhaaltjes op te hangen en te doen alsof je ergens kennis van hebt, is beneden alle peil.

quote:

marcello106 schreef op 17 maart 2018 19:55:

Het lukt me niet om alles terug te lezen, maar onderstaande had ik nog niet voorbij zien komen.

Als het al 16 keer eerder geplaatst is bij voorbaat mijn excuus....;-)

www.pharming.com/downloads/Full-Year-...

quote:

RobertD schreef op 17 maart 2018 20:41:

[...]
Madebelief, deze was je zeker ontgaan deze week. Gelukkig zijn er forum leden, ondanks even minder vertrouwen in aandeel, die wel verstand van zaken hebben. Gewichtige post, moeilijke termen, twijfel zaaien. Kritisch prima, misleiden op deze manier best triest. Ik twijfel aan de beweegredenen.

Deze poster kwam had zich 1 beursdag voor de cijfers aangemeld. Kwam toen met zelfde verhaal. Nu 1 dag voor opname ascx (ik verwacht er niet veel van) komt hij/zij er weer mee. Het verhaal overtuigt mij niet echt..

quote:

pharmtastisch schreef op 16 maart 2018 22:25:

[...]

Inderdaad!

ResearchPhysician ofwel Pharm Invest als je het mij vraagt. Zelfde stijl, andere insteek, informatief, de hand reikend, belerend, gewichtig, afsluiting.

Gasten horen waarsch bij hedgefunds, gaat miljoenen in om dus een paar mensen betalen om wat te manipuleren is peanuts tov potentieel.
What a job :)

Komt met wat gewichtige uitspraken die eenieder na wat gericht googelen zo kan reproduceren. Ja research heeft ie wel gedaan, t zijn geen domme jongens he vergis u niet.
Gevolgd door aantal onnozele uitlatingen, oa weigeren fda approval tav profylaxe.
Geeft aan dat meneer totaal niet weet waar ie over spreekt, of dit wel degelijk weet en dus bewust de kleine onzekere of de onvolledig ingelezen particulier aan het manipuleren is.

Daarom mijns inziens ook niet meer serieus meer te nemen.
Links laten liggen en vertrouwen in de toekomst.

InternetResearcher
Faith trust and confidence is what we, 30 something thousend little Pharming shareholders,rely on!!
Tell that your boss and don't forget to tell him to f off :)

quote:

Madebeliefje schreef op 17 maart 2018 20:15:

[...]

Wow, wat een populistisch gezwam.
Alle 3 profylactische behandelingen(inclusief Ruconest) voor HAE zijn IV, en bevatten dezelfde stof.

Zou je toch moeten weten als arts in klinisch onderzoek.
Dus je beredenering slaat kant noch wal.

Ook de opmerking: "Om daar tussen te komen zul je verbluffende pre-klinische resultaten moeten laten zien."

Waar heb je het over? Het werkt perfect in muizen, dus dan mag het op de markt???? Zoek eens wat een me too in Pharma betekend! Of kijk naar Cimzia, met belabberde resultaten vergeleken bij de al bestaande medicatie toch op de markt.

Jeemig de peemig, ik hoop ook weer rond de 1,15 in te stappen, maar om dan zulke onzin verhaaltjes op te hangen en te doen alsof je ergens kennis van hebt, is beneden alle peil.

quote:

RobertD schreef op 17 maart 2018 18:31:

[...]
Beste ResearchPhysician,
Er heerst hier wat onduidelijkheid over de datum van goedkeuring. Het persbericht gaat uit van uiterlijk 21 sep. Voor Shire met lana geldt uiterlijk 26 aug.
Nu hebben we op het forum het geluk dat u aandeelhouder van PH bent, het ph-forum volgt en ook nog eens (volgens eigen zeggen) heel veel inhoudelijke kennis heeft van de werkwijze van de EMA en FDA.
De vraag: Het betreft een uiterlijke datum volgens persbericht. Is het gebruikelijk dat het oordeel (positief/negatief) voor deze datum gepubliceerd gaat worden?

quote:

Madebeliefje schreef op 17 maart 2018 20:57:

[...]

Ik zag de post net via een quote.
Dank voor je comment!/Reaktie.

Ik heb zelf andere redenen om even langs de zijlijn te staan, en alleen nog bij mooie kansen wat te daghandelen.

Voor mij mag Pharming zich eerst bewijzen met de Q1 cijfers voor ik weer instap met vertrouwen.

Groet en fijn weekend,
MB

quote:

marcello106 schreef op 17 maart 2018 19:55:

Het lukt me niet om alles terug te lezen, maar onderstaande had ik nog niet voorbij zien komen.

Als het al 16 keer eerder geplaatst is bij voorbaat mijn excuus....;-)

www.pharming.com/downloads/Full-Year-...

quote:

Techspec schreef op 17 maart 2018 21:30:

[...]

Ik heb de afgelopen 20 jaar regelmatig contact met de FDA gehad aangaande goedkeuringen van producten in de medische technolgie en ik durf hier met 100% zekerheid te stellen dat wat RP beweert geen kant noch wal raakt.
Sorry, maar mijns inziens totale onzin zowel op inhoud als op feiten.

quote:

anaes schreef op 17 maart 2018 19:45:

Ik heb gekeken op de site van EMA (zie de link). Er is veel gebeurd op 31/1/2018 en denk zelf dat dat vele goedkeuringen naar diverse EU-landen zijn. Heb er verder geen verstand van. Weet iemand wat deze lange lijst precies betekent? Doorscrollen naar pag 2, 3 enz
www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

quote:

de schaatser schreef op 17 maart 2018 17:39:

www.medicalfacts.nl/2018/03/13/56-350...

Goed nieuws voor patiëntjes met de ziekte van pompe.

Kan iemand mij zeggen of Pharming meewerkt in dit onderzoek?

quote:

beurs en gevoelig... schreef op 17 maart 2018 21:54:

[...]

Als je naar het Pharming facts draadje gaat zal je meer info vinden... Ö. A. Dat een volgende EMA uitslag voor 18 juli komt, ze hebben elke maand een zitting, dat kan je zien in de committee agenda, nu relevant PDCO, volgende vergaderingen beginnen dinsdag, is voor 18 juli, maar geen garantie dat PH onderwerp van bespreking is....

www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

quote:

RobertD schreef op 17 maart 2018 20:45:

[...]

Ik ben halverwege even gestopt met luisteren. Morgen de rest.

Opvallend: verwachting over nieuws pipeline-Pompe was aanvankelijk begin dit jaar. @Madebelief gaf afgelopen week aan dat er pas einde jaar nieuws mag worden verwacht. Ik hoor toch duidelijk van de Vries dat er eind Q2 een PB over Pompe verwacht mag worden. (Ferry gaf al aan, in de loop van 2018, klopt met einde Q2)

quote:

Techspec schreef op 17 maart 2018 21:54:

[...]

Beste Schaatser,
Top artikel! Hartelijk dank voor het delen ervan; AB’tje hiervoor van mij!

Ik zal mijn contacten in het Erasmus MC hierover raadplegen. De contacten die ik heb in het Erasmus MC staan in relatie tot onderzoek van nieuwe medische technologieën vanuit mijn eigen pijplijn waarvoor ik bepaalde faciliteiten zo nu en dan tot mijn beschiking krijg.

Ik zal hierop terugkomen zodra ik iets meer weet.......

quote:

Techspec schreef op 17 maart 2018 21:59:

[...]

Ik hoop en heb de verwachting dat er een goedkeuring komt voor het gebruik van Ruconest bij kinderen volgende week op vrijdag 23 maart en er een PB daarvan uiterlijk op maandag 26 maart uitgaat.....
Fingers crossed...... zou mooi zijn, toch

quote:

Techspec schreef op 17 maart 2018 21:59:

[...]

Ik hoop en heb de verwachting dat er een goedkeuring komt voor het gebruik van Ruconest bij kinderen volgende week op vrijdag 23 maart en er een PB daarvan uiterlijk op maandag 26 maart uitgaat.....
Fingers crossed...... zou mooi zijn, toch

quote:

Eagle-57 schreef op 17 maart 2018 22:02:

[...]
Wel eerst helemaal afluisteren... ;-)
Eind Q2 (juni) volgt er een presentatie over de Pipeline en ondermeer over meerdere toepassingen voor Ruc.
Het is me duidelijk geworden dat de hogere koers eigenlijk nadelig was voor de cijfers van PH. Hierdoor moesten ze hoge boekhoudkundige lasten nemen. Dit speelt nog in mindere mate voor Q1. Daarom denk ik dat PH het goede niews gewoon nog even voor zichzelf houden en na Q2 mag het dak eraf :-))
(ik geef geen koersdoelen, maar ik hou ze nog wel jaartje vast)