Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

miska schreef op 22 augustus 2018 23:24:

stress in de pharming tent, de longs maken elkaar onderling af daar zijn
geen shorts voor nodig, krijg je als de toko al "priced to perfection" is ,
hoofd en schouderpatroon kom er maar in en doe je werk ;-) op weg naar 52 cent

quote:

Onverzettelijk schreef op 22 augustus 2018 23:12:

Ik zeg het heel voorzichtig.... Maar Pharming wordt echt booming..... Dus grijp je kans donderdag of vrijdag ;-)

quote:

Techspec schreef op 22 augustus 2018 23:36:

[...]

Beste Onverzettelijk,

Kom jij ook naar de roadshow van Pharming in Leiden?

Zo ja, dan kan ik jou in vertrouwen de e-mails van de FDA die ik heb ontvangen na mijn melding laten lezen mocht jij daar interesse in hebben. Vervolgens mag jij als je dat wil, hetgeen ik hierover hier op dit forum
gemeld heb bevestigen op dit forum....

Dit omdat jij diegene bent die mij als eerste vroeg om een melding te maken naar de FDA....

quote:

targus schreef op 22 augustus 2018 23:40:

[...]

Techspec laat het, het brengt toch niet op. Maak er gewoon geen woorden aan vuil. Geloven ze het niet, dat moeten ze maar weten.

quote:

Techspec schreef op 22 augustus 2018 23:36:

[...]

Beste Onverzettelijk,

Kom jij ook naar de roadshow van Pharming in Leiden?

Zo ja, dan kan ik jou in vertrouwen de e-mails van de FDA die ik heb ontvangen na mijn melding laten lezen mocht jij daar interesse in hebben. Vervolgens mag jij als je dat wil, hetgeen ik hierover hier op dit forum
gemeld heb bevestigen op dit forum....

Dit omdat jij diegene bent die mij als eerste vroeg om een melding te maken naar de FDA....

quote:

A3aantje schreef op 23 augustus 2018 00:06:

Ik ben ook uitgenodigd om vannacht contact op te nemen met FDA om ze enige ondersteuning te geven in hun beslissing. Regel ik gelijk even om Trump een tip te geven waar hij wat aan heeft.

quote:

Onverzettelijk schreef op 22 augustus 2018 23:51:

[...]

Beste Techspec,

Ik heb mezelf opgegeven voor Rotterdam op 19 September.

Maar ik voel me vereerd dat je mij als vertrouweling life inzage wil geven.

Maar ik heb je reeds gevraagd of je al info had over de mails mbt de FDA en hun antwoord.

Dit is terug te vinden in eerdere mails op dit forum en is geheel waarheidsgetrouw.

De shorters zijn hier heel erg spichtig over aangezien ze vol voor de goedkeuring van landalumab gaan.

Maar ze voelen de grond onder hun voetjes wegzakken en dat is duidelijk te merken aangezien ze om hun heenslaan met onwaarheden en terecht zeer bang zijn dat het vergif van Shire terecht niet goedgekeurd wordt door de FDA gezien het antwoord op je email aan hun.

Techspec er zijn meerdere forum bezoekers die dit kunnen bevestigen waaronder oa Targus en het is duidelijk terug te lezen op dit forum.

Maak je niet druk Techspec, de waarheid duurt het langst.

Wij Pharmers zullen overwinnen!

Groeten Onverzettelijk :-)

quote:

Onverzettelijk schreef op 23 augustus 2018 00:14:

[...]

Het is de waarheid en het is terug te lezen op dit forum. Dus ga maar lekker slapen en dromen dat Lanadelumab wordt goedgekeurd 26 Augustus, ipv deze waarheden van Techspec te ontkennen met je
Geweldige grapjes......... Not

quote:

_?_ schreef op 23 augustus 2018 00:11:

techspec=ruud declan

quote:

A3aantje schreef op 23 augustus 2018 00:24:

[...]

Waar staat dat ik het niet geloof? Ik hoop wel dat jullie mij ook geloven.
En ik neem mijn rode bokshandschoenen mee naar Rotterdam, dan ben ik herkenbaar.

quote:

murteza schreef op 23 augustus 2018 01:26:

www.shire.com/en/newsroom/2018/april/...
Lanadelumab Regulatory Status

U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted Shire's biologics license application (BLA) and granted priority review for lanadelumab in February 2018. The FDA is expected to provide a decision on lanadelumab by August 26, 2018, based on the Prescription Drug User Fee Act V action date.
European Medicines Agency (EMA) validated the marketing authorization application for lanadelumab in March 2018. EMA had previously granted lanadelumab an accelerated assessment reducing the number of evaluation days required, from 210 to 150.
Health Canada accepted the New Drug Submission (NDS) for lanadelumab under Priority Review in March 2018 shortening the review timeline from 300 to 180 days.
Therapeutic Goods Administration in Australia granted lanadelumab priority review and orphan drug designation in February 2018.

met alle respect, EMA is niet dommer dan FDA ... lana zal worden goedgekeurd, en dat is niet slecht nieeuws...

btw. een hollandse glorie medicijn komt op de markt en binnen twee jaar claimt 10 procent van hele de markt.. en later minimaal 20 procent van de markt, bij elkaar opgeteld 300 mil. omzet alleen van ruconest... een bedrijf die geen eens 1 miljaard waard is... wat verwachten jullie?

quote:

Techspec schreef op 22 augustus 2018 21:54:

[...]

Inderdaad maar om een antwoord te geven aan Wilbar;

Ik ga hier geen screenshots plaatsen van enigerlei communicatie tussen mij en een overheidsinstelling zoals die van de FDA. Ik heb in het verleden vanuit mijn positie/funktie regelmatig contact gehad over en weer met diverse overheidsinstellingen waaronder de FDA en daar ik een goede band met ze heb wil ik dat zo ook houden en dat doe ik onder andere door geen 1 op 1 screenshots de virtueele wereld in te gooien. Ook verwacht ik verder geen update te krijgen todat er communicatie is geweest tussen de FDA en Shire waarbij er een standpunt ingenomen is...

Om een goede band te krijgen met een organisatie zoals de FDA kost heel veel tijd, geduld, wederzijds respect en vertrouwen over en weer. Ik ken een legio aan voorbeelden waarbij er een moeizaam contact is of is ontstaan tussen de FDA en anderen waarbij dat niet zo maar gerepareerd is als het al ooit hersteld kan worden....

quote:

targus schreef op 23 augustus 2018 01:45:

[...]

Tot slot heb ik nog eens naar mijn TA gezien.., het is wat het is.... maar een TA geeft deels inzicht wat de koers van Pharming volgende dagen kan doen.

Ik denk dat de goedkeuring van Shire reeds verwerkt zit in de koers en dat we vanaf morgen.... enkele dagen mogen stijgen tot boven de 1,35 a 1,40 euro om nadien verder te klimmen in de loop van de maand (richting goedkeuring Pharming).

Bij een afkeuring van Shire zal de koers dubbel exploderen en vermoedelijk halen we dan minstens 1,5 en meer euro om daarna geleidelijk te stijgen richting goedkeuring Pharming.

Meer valt er niet te vertellen. Schiet het maar af. Dat zijn we best gewoon. Iedereen doet het op zijn manier en soms ben ik er wel naast. Dat is ook beleggen :-)

quote:

Kompas schreef op 22 augustus 2018 21:57:

[...]
Mocht je jezelf gekwetst voelen door mijn gedachtengang over een kleine emissie bij onderzoek van een mogelijke extra indicatie voor Ruconest volgend op het Basel onderzoek dan hiervoor mijn excuses ;-)