Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Januari 2019. De goedkeuring komt eraan in H1-2019 !!!

1.504 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 » | Laatste

Omlaag ↓

DeZwarteRidder 25 januari 2019 20:39

quote:
E.v.B schreef op 25 januari 2019 20:34:
[...]Moet je dat echt vragen??Lijkt me duidelijk toch. Los van het feit dat hij megavervelend is zit hij gewoon short.

Kun je short gaan in dit aandeel...???

[verwijderd] 25 januari 2019 23:54

quote:
BassieNL schreef op 25 januari 2019 08:34:
[...]
Klopt.
Goedkeuring CMA Zalmoxis van Molmed duurde lang.

Hier in een notendop:
5 maart 2014 indiening fase 2 dossier, aanvraag CMA bij EMA
24 juli 2014 sent list of questions
27 januari 2015 beantwoording
26 maart 2015 list of outstanding issues 1
20 november 2015 beantwoording
28 januari 2016 list of outstanding issues 2
22 februari 2016 beantwoording
1 april 2016 list of outstanding issues 3 (ook mondeling)
20 april 2016 beantwoording
30 mei 2016 list of outstanding issues 4 (mondeling)
31 mei 2016 beantwoording
14-16 juni 2016 COMP
21 juni 2016 CAT issued a positive scientific opinion to Zalmoxis.
23 juni 2016 CHMP issued a positive scientific opinion to Zalmoxis.

www.ema.europa.eu/documents/assessmen...
Vanaf 1.2 pagina 6 zie je precies welke stappen er zijn doorlopen in het goedkeuringsproces

Duidelijk.
Molmed heeft inderdaad zelfs nog een vierde list of outstanding issues gekregen. Mondeling weliswaar, maar je ziet dat de EMA tot in de puntjes wil weten welke gevolgen het op de markt brengen van een medicijn heeft.

Ik vraag me af of de verhuizing van de EMA misschien ook nog vertraging heeft gegeven in het proces. Dat lijkt me wel eigenlijk.
Ook de meetings van het COMP maar in de gaten gaan houden dan....

Windkracht 26 januari 2019 08:24

www.biopharma-reporter.com/Article/20...

[verwijderd] 26 januari 2019 09:53

Kiadis: Het pad van ATIR101 naar de markt
Met de voorwaardelijke goedkeuring voor de Europese markt wordt ATIR101 een
van de belangrijkste katalysatoren. Met technologisch inferieure concurrenten en
lagere productiekosten kan Kiadis eind 2019 de markt betreden met een interessante
propositie voor Graft-versus-Host Disease (GvHD, een ziekte waarbij cellen
van de donor reageren tegen het lichaam van de patiënt die een allogene stamceltransplantatie
heeft gekregen, nvdr.). Therapieën met kleine moleculen vormen
echter een bedreiging.
Met enkel ATIR101 in de pijplijn vertegenwoordigt het product het overgrote deel van
de waardering, aangevuld met een geschatte kaspositie van 63,8 miljoen euro op
het einde van 2018. Alles samen goed voor een koersdoel van 20,50 euro en een
“Kopen”-advies.

BassieNL 26 januari 2019 15:07

www.bolero.be/uploads/media/5c49b9c59...

[verwijderd] 26 januari 2019 20:09

Thx Bassie.

pfffff 27 januari 2019 19:50

Geweldig dat we vanaf morgen flink omhoog gaan!

[verwijderd] 27 januari 2019 20:14

Of keihard omlaag pffff

[verwijderd] 27 januari 2019 20:30

De 'Transparency Commission' van de Franse National Health Authority (HAS) heeft besloten dat Zalmoxis van Molmed niet meer vergoed zal worden in Frankrijk.

Dit bericht staat op de website van Molmed zelf:
www.molmed.com/sites/default/files/up...

BassieNL 27 januari 2019 20:47

quote:
D.vdB schreef op 27 januari 2019 20:30:
De 'Transparency Commission' van de Franse National Health Authority (HAS) heeft besloten dat Zalmoxis van Molmed niet meer vergoed zal worden in Frankrijk.

Dit bericht staat op de website van Molmed zelf:
www.molmed.com/sites/default/files/up...

Goed gevonden.... dus omdat fase 1 en 2 niet overtuigend genoeg waren.

DeZwarteRidder 27 januari 2019 21:15

quote:
BassieNL schreef op 27 januari 2019 20:47:
[...]Goed gevonden.... dus omdat fase 1 en 2 niet overtuigend genoeg waren.

Hetzelfde zal gebeuren met Atir 101.

[verwijderd] 27 januari 2019 21:16

Pfff gaan we weer.

[verwijderd] 27 januari 2019 21:26

quote:
BassieNL schreef op 27 januari 2019 20:47:
[...]Goed gevonden.... dus omdat fase 1 en 2 niet overtuigend genoeg waren.

Op het moment van de conditionele goedkeuring werd de data wél goed genoeg bevonden. Blijkbaar heeft Molmed volgens de Fransen niet aan haar verplichtingen voldaan om in de 2 jaar daarna extra data aan te leveren.

Dit verklaart ook de stijging van de koers van Kiadis op 16 januari.

DeZwarteRidder 27 januari 2019 22:11

quote:
D.vdB schreef op 27 januari 2019 21:26:
[...]
Op het moment van de conditionele goedkeuring werd de data wél goed genoeg bevonden. Blijkbaar heeft Molmed volgens de Fransen niet aan haar verplichtingen voldaan om in de 2 jaar daarna extra data aan te leveren.

Dit verklaart ook de stijging van de koers van Kiadis op 16 januari.

Het verklaart helemaal niks, want Molmed verkoopt bijna niks.

[verwijderd] 27 januari 2019 23:59

quote:
D.vdB schreef op 27 januari 2019 20:30:
De 'Transparency Commission' van de Franse National Health Authority (HAS) heeft besloten dat Zalmoxis van Molmed niet meer vergoed zal worden in Frankrijk.

Dit bericht staat op de website van Molmed zelf:
www.molmed.com/sites/default/files/up...

een mes snijdt langs 2 kanten ... tk vind dit persoonlijk zeer slecht nieuws .... hoe kijkt mn naar ATIR101, hun enige concurrent?

[verwijderd] 28 januari 2019 00:05

quote:
DeZwarteRidder schreef op 27 januari 2019 22:11:
[...]
Het verklaart helemaal niks, want Molmed verkoopt bijna niks.

klopt; ik zie een beetje het Thrombogenics verhaal' goedgekeurd medicijn, maar ze kregen het niet verkocht

ik kijk alvast uit alvorens hier nog extra te beleggen; enfin, we zien wel

[verwijderd] 28 januari 2019 00:18

quote:
Elvisfan schreef op 27 januari 2019 23:59:
[...]

een mes snijdt langs 2 kanten ... tk vind dit persoonlijk zeer slecht nieuws .... hoe kijkt mn naar ATIR101, hun enige concurrent?

Sorry hoor, maar dan denk ik niet dat je je heel goed verdiept hebt in Kiadis en ATIR101, de concurrentie (Molmed, Bellicum) en hun problemen, de oncologie markt, leukemie, de unmet medical need, alle clinical trials die lopen op het gebied van HSCT en de grote kans op goedkeuring.

Grote investeerders zijn ook niet voor niets ingestapt en analisten zijn niet voor niets heel positief.
Maar je eigen mening blijft inderdaad het belangrijkste. Hou je geld dan maar beter in je zak of stop het in een ander aandeel :-)
Succes.

[verwijderd] 28 januari 2019 06:45

DeZwarteRidder wat is u doel hier eigenlijk als je niet moet weten van Kiadis ,ga dan elders gaan lullen al wat je hier verteld is zonder uitleg en bewijs ,komt een met onderbouw en uitleg, een link
en wat het ergste is ,ik denk dat je zelf Kiadis aandelen bezit (kwakkel)

[verwijderd] 28 januari 2019 06:52

quote:
Elvisfan schreef op 28 januari 2019 00:05:
[...]

klopt; ik zie een beetje het Thrombogenics verhaal' goedgekeurd medicijn, maar ze kregen het niet verkocht

ik kijk alvast uit alvorens hier nog extra te beleggen; enfin, we zien wel

Beste je zou dit jaar nog kunnen verschieten van oxurion , ga naar de topic op een ander forum

[verwijderd] 28 januari 2019 09:11

Heren, dames,

Laat die zwarte ridder toch lekker roepen wat hij wil; jullie voeden hem telkens met commentaar waarop hij weer gaat lopen stangen. Negeer hem gewoon en problem solved toch? Lijkt wel alsof dit forum voor 75% bestaat uit het proberen te roasten van de zwarte ridder...

1.504 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 916,27 0,00 0,00% 03 feb


Germany40^	21.457,30	+0,24%
BEL 20	4.273,75	0,00%
Europe50^	5.214,86	-0,06%
US30^	44.372,10	-0,16%
Nasd100^	21.292,10	0,00%
US500^	5.990,64	-0,07%
Japan225^	38.813,50	-0,16%
Gold spot	2.812,04	-0,01%
EUR/USD	1,0313	-0,29%
WTI	71,89	-1,34%