Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

2.212 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 ... 107 108 109 110 111 » | Laatste

Omlaag ↓

Endless 28 juni 2019 09:54

quote:
Elvisfan schreef op 28 juni 2019 09:48:
[...]

dit zegt helemaal niets; Kiadis zal wel nog vragen, extra uitleg moeten geven (zoals het gewoonlijk gaat)

Dat hebben ze schriftelijk en vorige week mondeling gedaan ,dus om nu te zeggen zoals gewoonlijk nogmaals lijkt me toch echt vergezocht zeker als je weet dat er vorige keer 1 vraag was betreffende data en Kiadis zegt zelf erover dat ze deze meer dan uitgebreid met de puntjes op de i hebben beantwoord.

kmmr 28 juni 2019 09:56

De koers wordt gestuurd. Er zitten grote gaten in het boekje

groene appel 28 juni 2019 09:58

het is wel onrustig in het orderboekje...

[verwijderd] 28 juni 2019 10:06

Maar ff dit dan: Was er IEMAND aanwezig bij de CHMP? Nee? Nou, dan kun je dus eigenlijk niks roepen. Wie zegt dat er nog maar 1 vraag is? En wie zegt dat Kiadis dit dan 'zomaar' makkelijk kan beantwoorden?
Feiten zijn nodig! En zoals ik dit nu begrijp; eind juli staat er iets op de agenda, en dan is het nog steeds niet zeker wat er gaat gebeuren.
Maargoed, iedereen mag zijn mening geven en hopen op een goed vooruitzicht...

[verwijderd] 28 juni 2019 10:07

www.beursduivel.be/Beursnieuws/432169...

negatief EMA advies voor Evenity van UCB ... zo zie je maar, alles kan

Kompas 28 juni 2019 10:09

quote:
Elvisfan schreef op 28 juni 2019 09:48:
[...]

dit zegt helemaal niets; Kiadis zal wel nog vragen, extra uitleg moeten geven (zoals het gewoonlijk gaat)

Ja, naast aandeelhouder zonder roze of zwarte bril ben ik vooral ook realist.
Zoveel ophef over dat alleen slechts het indienen van de eind Mei door Kiadis ingevulde vragenlijst mogelijk wordt besproken gaat mijn pet te boven.
Dit inderdaad nog los van eventueel extra vragen en/of uitleg laat staan de eventuele (veel?) latere beoordeling zelf.
Maar laat mijn bericht een ieders hoopvolle dag niet bederven, het koersverloop zal dit wellicht wel doen ;-)

kmmr 28 juni 2019 10:20

@ Kompas, bij geen vragen is de klok weer gaan lopen en is het volgende maand tijd voor de opinie.

[verwijderd] 28 juni 2019 10:21

quote:
Kompas schreef op 28 juni 2019 10:09:
[...]

Maar laat mijn bericht een ieders hoopvolle dag niet bederven, het koersverloop zal dit wellicht wel doen ;-)

Inderdaad.
Toch amusant, die verslaggevers die elk rimpeltje in het koersverloop weten de duiden.
Het lijkt wel een voetbalwedstrijd. Daar komen de fans ook vaak met optimistische prognoses.

Kompas 28 juni 2019 10:24

quote:
kmmr schreef op 28 juni 2019 10:20:
@ Kompas, bij geen vragen is de klok weer gaan lopen en is het volgende maand tijd voor de opinie.

www.youtube.com/watch?v=nJvg_xlzsqU

nixke 28 juni 2019 10:30

quote:
Elvisfan schreef op 28 juni 2019 09:48:
[...]

dit zegt helemaal niets; Kiadis zal wel nog vragen, extra uitleg moeten geven (zoals het gewoonlijk gaat)

Dit zegt wel degelijk dat IK geen reactie vanuit de CHMP verwacht, omdat dit nu eenmaal geen highlight is.
Het is gewoon wachten op de opinie, en daar is het, behoudens verdere vragen (die ik niet verwacht), een maand te vroeg voor

BassieNL 28 juni 2019 10:32

quote:
kmmr schreef op 28 juni 2019 10:20:
@ Kompas, bij geen vragen is de klok weer gaan lopen en is het volgende maand tijd voor de opinie.

Dat is inderdaad de theorie.
Ik kan in de praktijk geen voorbeelden vinden waar dat zo is verlopen.

kmmr 28 juni 2019 10:36

quote:
Endless schreef op 26 juni 2019 16:18:
[...]
Ik zie wat je bedoelt. Bij deze op agenda Opion en vorige maand
List of Outstanding Issues adopted on 29.05.2019,

romosozumab - EMEA/H/C/004465
Treatment of osteoporosis
Scope: Opinion
Action: For adoption
List of Outstanding Issues adopted on 29.05.2019, 28.02.2019, 15.11.2018, 20.09.2018. List of Questions adopted on 26.04.2018.

Nou dan toch eind juli bij leven en welzijn.
Vrijdag wel belangrijk dus als vragenlijst is geaccepteerd

@Basssie, deze bijvoorbeeld

BassieNL 28 juni 2019 10:46

quote:
kmmr schreef op 28 juni 2019 10:36:
[...]

@Basssie, deze bijvoorbeeld

'romosozumab' krijjgt deze maand een CHMP opinie.

'romosozumab' stond in februari op dezelfde plaats op de CHMP agenda als waar Kiadis nu (juni) staat.

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

4 maanden dus !

kmmr 28 juni 2019 10:49

quote:
BassieNL schreef op 28 juni 2019 10:46:
[...]
'romosozumab' krijjgt deze maand een CHMP opinie.

'romosozumab' stond in februari op dezelfde plaats op de CHMP agenda als waar Kiadis nu (juni) staat.

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

4 maanden dus !

Hier waren extra vragen, dus daarom duurde het langer.
zie www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

De scope was overigens ook anders:
Scope: Possible Oral Explanation/List of outstanding issues, Ad-Hoc Expert Group Report

[verwijderd] 28 juni 2019 10:53

Het is voor mij een vraag of medicijnen tegen levensbedreigende ziekten bij de CHMP voorrang krijgen bij het beoordelen. Want wat voor ons slechts een maand is, kan voor patiënten het verschil tussen leven en dood betekenen.

Koindraak 28 juni 2019 10:56

Gewoon verkopen nu het nog kan en niet zeuren

BassieNL 28 juni 2019 11:01

quote:
RestoPan schreef op 28 juni 2019 10:53:
Het is voor mij een vraag of medicijnen tegen levensbedreigende ziekten bij de CHMP voorrang krijgen bij het beoordelen. Want wat voor ons slechts een maand is, kan voor patiënten het verschil tussen leven en dood betekenen.

Nee, maar realiseer je wel dat Kiadis al in een voorkeurspositie zit.

Kiadis mocht op basis van een fase 2 onderzoek een aanvraag indienen voor een 'Conditional marketing authorisation'. Normaal gesproken doe je een aanvraag na een afgerond fase 3 onderzoek en ben je jaren verder.

BassieNL 28 juni 2019 11:07

quote:
kmmr schreef op 28 juni 2019 10:49:
[...]

Hier waren extra vragen, dus daarom duurde het langer.
zie www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

De scope was overigens ook anders:
Scope: Possible Oral Explanation/List of outstanding issues, Ad-Hoc Expert Group Report

Dat bedoel ik. In de praktijk duurt alles langer.
Probeer eens een goedgekeurd medicijn de vinden dat de ene maand op de CHMP agenda stond onder het kopje:

3.2. Initial applications; List of outstanding issues (Day 180; Day 120 for
procedures with accelerated assessment timetable)

en een maand later onder het kopje:

3.1. Initial applications; Opinions

[verwijderd] 28 juni 2019 11:09

quote:
Koindraak schreef op 28 juni 2019 10:56:
Gewoon verkopen nu het nog kan en niet zeuren

Ik zit in een ander uitgangspunt vrees ik, ben in de loop van vele jaren een aantal malen bezoeker van het Van Leeuwenhoeck en de afdeling kinderoncologie van het Radboud geweest. Op bezoek bij familieleden, vrienden en kinderen van vrienden; nu allen niet meer onder ons.

Endless 28 juni 2019 11:12

Voor alle negatieve forum leden
Minder dan 10% afgewezen en zoals Lahr de kans op afwijzing is voor het middel Atir kleiner.

Bijlage:

2.212 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 ... 107 108 109 110 111 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 924,10 -1,03 -0,11% 07 feb


Germany40^	21.738,40	-0,75%
BEL 20	4.337,66	+0,00%
Europe50^	5.319,41	-0,11%
US30^	44.342,20	0,00%
Nasd100^	21.508,40	0,00%
US500^	6.029,92	0,00%
Japan225^	38.404,40	0,00%
Gold spot	2.860,78	0,00%
EUR/USD	1,0327	0,00%
WTI	70,95	0,00%