Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

BassieNL schreef op 28 juni 2019 11:07:

[...]
Dat bedoel ik. In de praktijk duurt alles langer.
Probeer eens een goedgekeurd medicijn de vinden dat de ene maand op de CHMP agenda stond onder het kopje:

3.2. Initial applications; List of outstanding issues (Day 180; Day 120 for
procedures with accelerated assessment timetable)

en een maand later onder het kopje:

3.1. Initial applications; Opinions

quote:

Endless schreef op 28 juni 2019 11:12:

Voor alle negatieve forum leden
Minder dan 10% afgewezen en zoals Lahr de kans op afwijzing is voor het middel Atir kleiner.

quote:

BassieNL schreef op 28 juni 2019 11:41:

[...]
41 aanvragen voor nieuwe medicijnen
32 goedkeuringen
3 afgekeurd
6 teruggetrokken uit het goedkeuringsproces (na negatief vooradvies)

quote:

BassieNL schreef op 28 juni 2019 11:41:

[...]
41 aanvragen voor nieuwe medicijnen
32 goedkeuringen
3 afgekeurd
6 teruggetrokken uit het goedkeuringsproces (na negatief vooradvies)

quote:

Endless schreef op 28 juni 2019 11:58:

[...]
...
Maar Bassie waarom zo negatief, nu kun je wel roepen dat ik met roze bril kijk en ..

quote:

kmmr schreef op 28 juni 2019 12:16:

Zoals verwacht staat er niets over Kiadis in de highlights. Dat is was mij betreft super positief. Waarschijnlijk volgende maand voor opinie in de CHMP.

www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...

quote:

kmmr schreef op 28 juni 2019 12:16:

Zoals verwacht staat er niets over Kiadis in de highlights. Dat is was mij betreft super positief. Waarschijnlijk volgende maand voor opinie in de CHMP.

www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...

quote:

BassieNL schreef op 28 juni 2019 12:35:

www.molmed.com/sites/default/files/up...

Concurrent (Zalmoxis van MolMed) schort fase III studie op.
Tussenresultaten: studiegroep Zalmoxis toont geen verbetering t.o.v. 'control arm treated with the standard of care'

quote:

Kouwe 81 schreef op 28 juni 2019 10:06:

Maar ff dit dan: Was er IEMAND aanwezig bij de CHMP? Nee? Nou, dan kun je dus eigenlijk niks roepen. Wie zegt dat er nog maar 1 vraag is? En wie zegt dat Kiadis dit dan 'zomaar' makkelijk kan beantwoorden?
Feiten zijn nodig! En zoals ik dit nu begrijp; eind juli staat er iets op de agenda, en dan is het nog steeds niet zeker wat er gaat gebeuren.
Maargoed, iedereen mag zijn mening geven en hopen op een goed vooruitzicht...

quote:

kmmr schreef op 28 juni 2019 12:43:

[...]

Was al geen echte concurrent en nu helemaal niet meer. Vraag voor het product Atir wordt steeds groter!

quote:

kmmr schreef op 28 juni 2019 12:43:

[...]Was al geen echte concurrent en nu helemaal niet meer. Vraag voor het product Atir wordt steeds groter!

quote:

BassieNL schreef op 28 juni 2019 12:10:

[...]
Als ik negatief zou zijn, dan zou ik geen aandelen hebben bijgekocht.
Maar ik probeer wel altijd zakelijk en objectief te oordelen.

quote:

holenbeer schreef op 28 juni 2019 12:44:

[...]
feit: er was 'one outstanding issue'
Uiteraard kan je daar 100 vragen over stellen, maar die 'one outstanding issue' stond in het PB
Ander feit: er waren geen extra onderzoeken meer nodig. Dus de 'one outstanding issue' kon op basis van de bestaande onderzoeken getackled worden

quote:

Kompas schreef op 28 juni 2019 12:32:

[...]

Positief zou zijn geweest een melding bij "recommended for approval" waar een deel van de beleggers op hoopte en gokte.

Niets is helaas minder waar ofwel verder uitstel / vertraging!