Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

DeZwarteRidder schreef op 2 juli 2019 15:01:

[...]
Dat lijkt me een prima baantje om voorkennis te krijgen en stinkend rijk te worden......!!!

lol

quote:

Maupi schreef op 2 juli 2019 19:01:

Ben benieuwd wat morgen zal brengen zullen we verder herstellen?

quote:

Kogovus schreef op 2 juli 2019 16:14:

[...]

Voor vandaag wel, morgen kan het weer anders zijn. Ik verwacht meer van dit soort van dagen.

quote:

africa2 schreef op 2 juli 2019 15:58:

Dader ze hebben jou ook een verkeerd advies gegeven.

quote:

DWB Happy schreef op 2 juli 2019 19:01:

[...]

Het ging er mij om dat ze pas na 85 patiënten behandeld te hebben er achter kwamen
dat het helemaal niet werkte.

En juist bij fase II nog zo zeker van hun zaak waren en zelfs de EMA overtuigde.

Dan vraag ik me af of de EMA nu nog een beslissing durft te nemen als er zelfs nog minder patiënt gegevens zijn als destijds bij Molmed.

quote:

Maupi schreef op 2 juli 2019 19:01:

Ben benieuwd wat morgen zal brengen zullen we verder herstellen?

quote:

Elvisfan schreef op 2 juli 2019 19:09:

[...]

er zullen nog groene dagen zijn, maar op LT wordt de koers lager gezet; de bodem is zeker nog niet bereikt

quote:

BassieNL schreef op 2 juli 2019 19:12:

[...]
Dat is de kern van een conditionele goedkeuring: een beslissing durven nemen o.b.v. fase 2 data.
Goedkeuring kan elk jaar worden ingetrokken.
Maar er is sprake van een bepaalde urgentie en aan al deze voorwaarden moet worden voldaan:

- the benefit-risk balance of the product is positive; CHECK
- it is likely that the applicant will be able to provide comprehensive data; CHECK
- unmet medical needs will be fulfilled; CHECK
- the benefit to public health of the medicinal product's immediate availability on the market outweighs the risks due to need for further data. CHECK

quote:

Kompas schreef op 2 juli 2019 19:21:

[...]

Komt helemaal goed in September Bassie !! haha

quote:

emergo schreef op 2 juli 2019 19:20:

[...]

Dromen doen we s'nachts Elvisfan.

quote:

BassieNL schreef op 2 juli 2019 19:12:

[...]
Dat is de kern van een conditionele goedkeuring: een beslissing durven nemen o.b.v. fase 2 data.
Goedkeuring kan elk jaar worden ingetrokken.
Maar er is sprake van een bepaalde urgentie en aan al deze voorwaarden moet worden voldaan:

- the benefit-risk balance of the product is positive;
- it is likely that the applicant will be able to provide comprehensive data;
- unmet medical needs will be fulfilled;
- the benefit to public health of the medicinal product's immediate availability on the market outweighs the risks due to need for further data.

quote:

Dennis plat schreef op 2 juli 2019 19:34:

Scroll maar terug Elvis, heb er 8500

quote:

Dennis plat schreef op 2 juli 2019 19:34:

Scroll maar terug Elvis, heb er 8500