DWB Happy schreef op 3 juli 2019 12:12:
[...]
Lees dit maar eens goed, en laat gelijk je kompas eiken, want je bent compleet de weg kwijt.
In het beste geval leidt de actie van het Geneesmiddelenagentschap tot een vertraging in de toestemming om het product effectief op de markt te mogen brengen.
Het bedrijf gaat er nu van uit dat het die in 2020 ontvangt
Dus niet dit jaar, en in september hoor je ook niks.
Dit bedrijf/aandeel zal de komende 6 tot zo'n 8 maanden in grote onzekerheid moeten afwachten wat uiteindelijk de EMA beslist.
Een beslissing moeten nemen dit nadat ze het jarenlang compleet fout gezien hebben wbt Molmed die pas na 85 geteste patiënten er achter kwamen dat hun middel zelfs niet eens werkt.
Mark my words, de EMA wil deze fout niet nog eens maken en zullen Kiadis
vragen om meer resultaten, enkel op data van 32 patiënten wat zelfs nog lager is
als waar destijds Molmed een voorwaardelijke goedkeuring voor kreeg is nu mogelijk voor de EMA te mager.