Opstapelen schreef op 20 oktober 2020 08:35:
@Endless, risico's die FDA aangeeft bij 200 mg is mij volstrekt onduidelijk. G&G zullen toch op zijn minst een degelijke onderbouwing willen waarom de FDA dat zo inschat.
Komen ze met iets op de proppen waar we niet van weten, zullen ze allicht een punt hebben.
Niet goedkeuren omdat ze dat nog nooit hebben gedaan lijkt me niet standhouden bij een arbitrage.
persoonlijk denk ik dat bij dosis gewoon goedkeuring gaan krijgen, Blinded Manta geeft al indicatie voor op zijn minst 100mg..