Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

pe26 schreef op 4 maart 2021 21:12:

[...]

Welke indruk vind jij dat er is gewekt omtrent Filgotinib's hoge dosis en het mogelijk effect op fertiliteit bij mannen..?

MANTA Outcome (Kempen rapport)
"The 20-30% non-inferiority margin for the primary endpoint as seen in other
trials sets a very low bar for the trial to succeed. Essentially, such criteria implies
a massive reduction in sperm concentration in a high proportion of patients
(>25%), which in our view is not supported by the preclinical data.

Limited impact on label and marketing
In the case of a positive outcome, the mention of testicular toxicity is likely to
be limited to the preclinical pharmacology section with a negligible impact on
prescription and marketing as seen with examples mentioned above".

In die zin ben ik blij met deze data, en volgens mij zijn er meerdere die zo over denken.

Wat is jouw idee bij deze MANTA data..?

quote:

ooievaar49 schreef op 5 maart 2021 17:18:

Waarschijnlijk dat er nog een aantal aan boord willen springen? De data geven weer aan dat er nog in de toekomst een bericht kan komen dat er toch opnieuw een aanvraag in Amerika gedaan zal worden. Heb je dan niet de aandelen zul je ze na zo'n bericht heel wat duurder aan moeten kopen. Heerlijk dat er weer fantasie in het aandeel is gekomen. Bij een vorige fantasie kwamen we bij de 250 en dat zal wel niet meer lukken maar richting de 150 moet kunnen. Dus wees er bij nu het nog kan.

quote:

abelheira schreef op 5 maart 2021 17:28:

[...]
Gilead Sciences, Inc. (GILD) Presents at Cowen 41st Annual Health Care Conference

Phil Nadeau

Maybe to sneak in a question on another piece of news today. We did see the data from the MANTA studies a press release by Galapagos. In the past, Gilead has suggested it's unlikely to move forward in the US in inflammatory bowel disease with filgotinib, but not impossible. Any update or your thinking about the filgotinib program post this top line metadata?

Andrew Dickinson

Johanna, you can jump in on this as well. I don't think anything has changed, Phil, based on the data. I mean what we've always said there are two issues with the FDA. One was the potential for testicular toxicity. And this is just the first preliminary look at that data. The FDA wants to see how these cases resolve over a much longer period of time. So there will be additional data cuts as you saw in the press release over the coming year that will really be important on that point. And then you still have separate from that, the risk benefit profile of filgotinib and the assessment, either in RA or in IBD, including PERMs and UC, as you suggest. So I don't think it changes anything on our end. It was good to get over that hurdle. But at a high level, there's still a lot to do. And the bar, what we've said is the bar is very high for us. We will only move forward in the United States if we think that we have a clear path to approval in any of these indications and if we feel that we have a profile that's best in class. So the bar is high. We'll continue to monitor the data and work collaboratively with Galapagos as our partner and support them, but I don't think it's changed anything in the US.

quote:

BLOO7 schreef op 4 maart 2021 13:47:

[...]

Ik denk dat het easy money wordt voor de shorters.
Mag dit hier nog gezegd. ;-)

quote:

de tuinman schreef op 5 maart 2021 16:55:

[...]

Beste Pe,

Begin jij je niet blind te staren op 1 bedrijf? Ik heb wel eens wat gelezen dat je ook in Argenx zat, maar verder niet.
Ben je alleen maar met Galapagos bezig of heb je een bredere portefeuille?
Je hebt zoveel biotech kennis (vooral Galapagos), waarom gebruik je die niet in bredere zin??

quote:

Rosdai schreef op 5 maart 2021 17:58:

[...]
Ik heb een week of 4 geleden, voor het eerst naast Galapagos, 2 andere aandelen gekocht (waar hier op dit forum reclame voor gemaakt werd). Die heb ik gisteren allemaal verkocht met 12- en 15% verlies......
Ik zit nu weer vol in Galapagos.

quote:

BLOO7 schreef op 5 maart 2021 18:08:

[...]

Zijn Pe en Rosdai één en dezelfde persoon?

quote:

BLOO7 schreef op 4 maart 2021 21:27:

[...]

Ik hou nu vooral de Tesla sneeuwbal in het oog.
Als je die grafiek op 5 jaar bekijkt dan wordt het beangstigend, dan denk ik dat daar nog een serieuze versnelling in moet gaan gebeuren. De steeds grotere sneeuwbal roetsjt uiteindelijk gans de beurs onderuit. (mijn mening)
Voorzichtig wezen.

quote:

BLOO7 schreef op 5 maart 2021 18:19:

[...]

T in het oog blijven houden, het worden woelige tijden.

quote:

voda schreef op 5 maart 2021 18:17:

[...]
Absoluut niet!

Ik heb Pe een paar jaar geleden ontmoet tijdens de nieuwjaarsborrel. Het is een vrij jonge vent.
Rosdai daar en tegen is met pensioen.

quote:

ElCajon schreef op 5 maart 2021 14:24:

[...]

Heb je de hele markt gezien? Juist nu met Manta eerste data, zal mijn inziens de koers weer op kunnen krabbelen.
Komende maanden wellicht goedkeuring UC en voor het einde jaar acquisitie deal, dan zal het vertrouwen langzaam terugkeren. Tel daar bij op eerste resultaten vanuit Toledo en het kan weer de titel van belofte worden met dito koers.

quote:

BLOO7 schreef op 5 maart 2021 18:08:

[...]

Zijn Pe en Rosdai één en dezelfde persoon?

quote:

Ayous schreef op 5 maart 2021 18:57:

[...]
Denk het niet. We gaan eerst verder omhoog met de cyclische aandelen. Tech zal herstellen. Glpg moet je dan weer niet hebben natuurlijk! Dat kent wel woelige tijden.

quote:

BLOO7 schreef op 5 maart 2021 19:34:

[...]

Tech herstellen.
Dat dacht ik 21 jaar geleden ook.
We blijven het hier volgen.