Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

De amateur schreef op 20 september 2022 14:58:

[...]

Heeft niets met negatief zijn
te maken maar met het inzien van risico's en wat voor gevolgen dat kan hebben. Het is een feit dat alles momenteel valt of staat met Lenio. Als de koers halveert ivm afkeuring Lenio kan ik dat hebben en nog break even me positie van de hand doen. Kan jij hetzelfde zeggen? Want dat MOET je in je achterhoofd houden.

Europa is een markt waar voor Ruconest HAE weinig te halen valt. Marges hier zijn laag, gebruiksfrequentie ligt lager en zelfs na overname SOBI is er geen extra omzet bijgekomen. De prijs is uit me hoofd iets van 1/5 van de prijs van Ruco in de USA. Lenio heeft niets te maken met de sales van Ruconest dat is wel 1 van de raarste zaken die ik de afgelopen tijd hier gehoort hebt. (en er komt ladingen van onzin voorbij).

quote:

voda schreef op 20 september 2022 11:57:

Hoogste tijd voor een scooterrit. Ik hoop op een hogere koers als ik weer terug ben. :-)

1,1760
+0,0060
/
+0,51%
11:55:32

quote:

Mmdeugen schreef op 20 september 2022 16:04:

[...]

Ruconest en de kaspositie vormen m.i. een stevige basis de komende jaren.

M.i. nog slechts plm. 10 % kans dat Leniolisib wordt afgekeurd.
Zij zitten nl. bijna aan het einde van het hele goedkeuringsproces en dit proces is nog door geen enkele goedkeuringsinstantie stopgezet.
Niet door het UK, of EMA, of FDA!!!
Dat zegt m.i. heeeel veel.
Recentelijk zat Pharvaris nog maar in fase 2!! En werd al stopgezet!

Tuurlijk denk ik ook aan mijn aankoopprijs. Dat zit goed.

Als verkopers van Pharming de markt op gaan kunnen zij in een gesprek beide geneesmiddelen bespreken. Dit is m.i. uitermate efficient.!

Dat is heel gebruikelijk als je de markt op moet om jou producten/geneesmiddelen te verkopen.

Zowel de markt in De VS, Europa en Japan en andere markten zijn daardoor veel beter te bereiken.

Pharming heeft dan m.i. twee toppers in de aanbieding!
Ik bekijk het positief, vooral vanuit de fase waarin Leniolisib nu verkeerd en sinds 4 augustus is er nog steeds geen aanwijzing, dat het niet goed gaat komen. Zijn al weer bijna 2 maanden verder!

Nog 10 dagen en de twee trials bij kinderen onder 18 jaar beginnen te lopen!!

Op enig moment moet je vertrouwen dat het "goedkomt".

Ik houd mijn aandelen daarom heeeel goed vast.

quote:

Dick123 schreef op 20 september 2022 16:12:

Toch blijft het wachten op het verlossende woord als dit niet komt kun je 1,5 jaar wachten en dondert het weer terug naar 1 euro, hopelijk een keer een positieve uitspraak dan zal de koers 30% stijgen

quote:

Mmdeugen schreef op 20 september 2022 16:17:

[...]

Ik verwacht 27 september 2022 de eerste positieve uitspraak van de FDA i.vm. uitspraak over de verkorte procedure. Nog een weekje.

1 oktober 2022 beginnen de trials met de kinderen.

Dat duurt nu allemaal niet lang meer.

Misschien komt er nog een PB ivm de twee conferenties van vorige week waar Pharming eea heeft gepresenteerd!!

Who nows!

quote:

BassieNL schreef op 20 september 2022 16:40:

Eerste indiening was 29 juli 2022. Dan is het 60 dagen later 27 september 2022.

You will know within 60 days of submitting your NDA whether it has been accepted for filing (or conversely, if FDA refuses to file your application due to lack of information or studies). If your application is accepted for filing (60 days after submission), then you will receive an FDA 74-day letter, which contains a planned NDA review timeline that varies based on several factors such as whether other similar drugs already exist or whether your drug treats an unmet medical need.

The FDA 74-Day letter also confirms your action date, confirms standard versus priority review, and identifies any preliminary deficiencies in your application.
www.propharmagroup.com/blog/nda-revie...

Misschien dat het pas 2 weken na 27 september duidelijk wordt of er een priority review wordt toegekend.

quote:

Mmdeugen schreef op 20 september 2022 14:45:

[...]

Ik heb liever, dat je inhoudelijk reageert op postings, dan ongegrond iemand veroordelen.

Jij komt net op dit forum kijken vlgs. mij.

Tip, als je niet persoonlijk jou mening plaatst op dit forum kom je m.i. in oeverloos geneuzel terecht.
Je hebt zelf al terechtwijzingen gehad, dat je niet voor anderen hoeft te posten!!

Met jou uitlating en classificatie van autisme ga je m.i. echt alle perken te buiten.
Menigeen zou je daarvoor " nokken"

Omdat het m.i. echter meer " over jouzelf zegt" laat ik dat maar.

Nogmaals. Ik heb liever, dat je fatsoenlijk inhoud plaatst op dit forum.

quote:

De amateur schreef op 20 september 2022 16:43:

[...]

Bedankt voor de info Bassie.

quote:

BassieNL schreef op 20 september 2022 16:48:

[...]
Pharming gaat er trouwens wel van uit dat er op 27 september duidelijkheid is.

In lijn met de Amerikaanse Prescription Drug User Fee Act (PDUFA VI), verwacht
Pharming op dag 60 een bevestiging van de indiening (Filing Notification Letter), waarin ook het standpunt
van de FDA ten aanzien van een eventuele versnelde beoordeling zal zijn opgenomen

Als Pharming op 27 september een bericht van de FDA ontvangt, dan verwacht ik de 28e een persbericht.

quote:

Mmdeugen schreef op 20 september 2022 16:04:

[...]

Ruconest en de kaspositie vormen m.i. een stevige basis de komende jaren.

M.i. nog slechts plm. 10 % kans dat Leniolisib wordt afgekeurd.
Zij zitten nl. bijna aan het einde van het hele goedkeuringsproces en dit proces is nog door geen enkele goedkeuringsinstantie stopgezet.

Onzin. Het goedkeuringsproces is nog maar net begonnen en nogmaals: een acceptatie voor een vesneld goedkeurings proces zegt helemaal niets over de werking en veiligheid van het medicijn.

Niet door het UK, of EMA, of FDA!!!
Dat zegt m.i. heeeel veel. Fout, zegt helemaal niets.

Recentelijk zat Pharvaris nog maar in fase 2!! En werd al stopgezet!
Is een vergelijking van appels met peren met loodaccu's

Tuurlijk denk ik ook aan mijn aankoopprijs. Dat zit goed.

Als verkopers van Pharming de markt op gaan kunnen zij in een gesprek beide geneesmiddelen bespreken. Dit is m.i. uitermate efficient.! Ruconest en leniolisib zijn 2 totaal verschillende medicijnen voor 2 totaal verschillende indicaties. Een speciallist op het gebied vanq HAE ook leniolisib aanbieden is nutteloos.

Dat is heel gebruikelijk als je de markt op moet om jou producten/geneesmiddelen te verkopen. Onzin

Zowel de markt in De VS, Europa en Japan en andere markten zijn daardoor veel beter te bereiken. Onzin

Pharming heeft dan m.i. twee toppers in de aanbieding!
Ik bekijk het positief, vooral vanuit de fase waarin Leniolisib nu verkeerd en sinds 4 augustus is er nog steeds geen aanwijzing, dat het niet goed gaat komen. Zijn al weer bijna 2 maanden verder!

Nog 10 dagen en de twee trials bij kinderen onder 18 jaar beginnen te lopen!!

Op enig moment moet je vertrouwen dat het "goedkomt". Dit is de enige zin die ergens op slaat, zonder vertrouwen moet je niet in Pharming zitten.

Ik houd mijn aandelen daarom heeeel goed vast.

quote:

Mmdeugen schreef op 20 september 2022 16:17:

[...]

Ik verwacht 27 september 2022 de eerste positieve uitspraak van de FDA i.vm. uitspraak over de verkorte procedure. Nog een weekje.

1 oktober 2022 beginnen de trials met de kinderen.

Dat duurt nu allemaal niet lang meer.

Misschien komt er nog een PB ivm de twee conferenties van vorige week waar Pharming eea heeft gepresenteerd!!

Who nows!

quote:

Toekomst79 schreef op 20 september 2022 16:50:

[...]

Geen bericht is goed bericht, is het gezegde

quote:

BassieNL schreef op 20 september 2022 16:48:

[...]
Pharming gaat er trouwens wel van uit dat er op 27 september duidelijkheid is.

In lijn met de Amerikaanse Prescription Drug User Fee Act (PDUFA VI), verwacht
Pharming op dag 60 een bevestiging van de indiening (Filing Notification Letter), waarin ook het standpunt
van de FDA ten aanzien van een eventuele versnelde beoordeling zal zijn opgenomen

Als Pharming op 27 september een bericht van de FDA ontvangt, dan verwacht ik de 28e een persbericht.

quote:

De amateur schreef op 20 september 2022 13:15:

[...]

Dat kan je gewoon zien hoor Marrr, er is momenteel niets behalve Lenio wat de komende jaren op de markt kan komen. En voor Ruconest is toch onderhand wel duidelijk dat je daar geen significante groei meer kan verwachten mbt HAE. Is verder niet erg maar des te meer geeft dat aan hoe belangrijk Lenio voor Pharming is. EDIT: En voor ons aandeelhouders is.