Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Janssen&Janssen schreef op 20 september 2022 16:59:

[...]

De FDA aanvraag hebben ze ook niet gelijk gecommuniceerd, maar was wel gedaan het zij met een kleine vertraging.

Toen de reeds eerder gecommuniceerde datum verstreek werd hier ook moord en brand over geschreven dat pharming niets op tijd afkreeg en dat er afstel zou komen.

Het komt zoals het komt

quote:

Marrr schreef op 20 september 2022 17:12:

[...]

Ik ageerde tegen poster souni, hij schreef : " Maar bij aflkeuring heeft pharming helemaal niets om verder in de toekomst (groeiende) omzet c.q. (groeiende) winst te genereren."

Ik blijf erbij dat hij daar niets van weet en dat niet als een feit moet brengen.

quote:

souni schreef op 20 september 2022 18:05:

[...]

Ik zette dat niet als feit neer, maar zo staan de zaken op dit moment, dat is gewoon naar de bekende feiten kijken
Wat heeft pharming dan nog volgens U als je Leniolisib voor de discussie even buiten beschouwing wordt gelaten ( fictief is uitgesteld of op holding gezet door de FDA).

Ben erg benieuwd naar U uiteenzetting.
Kom niet met Pompe, staat sinds 2016 in preklinisché fase of de samenwerking met orchard ook nog in de preklinische fase. Dus nog wel een jaar of 5 tot 10 weg.

Zegt U het maar.

Tiktoktiktok...... pharming WAKE UP

quote:

BassieNL schreef op 20 september 2022 16:40:

Eerste indiening was 29 juli 2022. Dan is het 60 dagen later 27 september 2022.

You will know within 60 days of submitting your NDA whether it has been accepted for filing (or conversely, if FDA refuses to file your application due to lack of information or studies). If your application is accepted for filing (60 days after submission), then you will receive an FDA 74-day letter, which contains a planned NDA review timeline that varies based on several factors such as whether other similar drugs already exist or whether your drug treats an unmet medical need.

The FDA 74-Day letter also confirms your action date, confirms standard versus priority review, and identifies any preliminary deficiencies in your application.
www.propharmagroup.com/blog/nda-revie...

Misschien dat het pas 2 weken na 27 september duidelijk wordt of er een priority review wordt toegekend.

quote:

Marrr schreef op 20 september 2022 18:11:

[...]

Nu voeg je "op dit moment" toe, het zijn de nuances die er toe doen. Je weet niet waar Pharming achter de schermen mee bezig is.

quote:

Dzjiek schreef op 20 september 2022 16:26:

[...]
Who Knows mevr Deugen? U in ieder geval niet! "Verwachten" en "Misschien" zijn geen feiten maar is gewoon "wishful thinking"
Schei er eens mee uit!

quote:

Konijnen_Tanic schreef op 20 september 2022 17:48:

[...]

simon en papierwerk

als dat maar goed gaat

quote:

Konijnen_Tanic schreef op 20 september 2022 18:30:

[...]

op dit moment is pharming m.i. bergen geld aan het uitgeven ivm lenio

125M schuld al en daar staan m.i. helemaal geen schermen voor

je gaat het pas zien als je het door hebt

quote:

jus1711 schreef op 20 september 2022 18:49:

[...]

Suggestieve posting
Wat heeft het nu voor nut om steeds de 125M schuld te benadrukken, als je niet tegelijkertijd de cash van ca 190M noemt. Neem dan de netto positie.(of komt je dat niet goed uit?)

quote:

Konijnen_Tanic schreef op 20 september 2022 18:55:

[...]

dat komt allemaal m.i. omdat 125M schuld een feit is

en die 190M cash dat weet ik niet zeker aangezien m.i. het geld momenteel met bakken de deur uitgaat

3Q cijfers weten we meer daarin

quote:

uitzender schreef op 20 september 2022 19:45:

Gisteren een dikke min en vandaag heel klein plusje. De mogelijke stijging blijft op zich wachten en de vraag is komt tie nog. Gaan we nog echt omhoog of zit het al in de prijs.
Mijn verwachting is dat de koers voor dinsdag nog wel op de 1.28 gaat komen en ja wat dan ?
Zitten blijven en wachten op positief nieuws en nog klappertje maken of …. Zeg het maar

quote:

jus1711 schreef op 20 september 2022 19:04:

[...]

t/m Q2 is er weinig veranderd in de cash positie. Voor Q3 zal dat waarschijnlijk ook het geval zijn. In de organisatie is in dit kwartaal weinig veranderd ten opzichte van Q2. Ook hebben er geen grote betalingen richting Orchard/Novartis plaatsgevonden. Ergo geld met bakken de deur uit zal best meevallen, al zal er vast wel enige afname in de cashpositie plaatsvinden. Voorlopig dekken de inkomsten uit ruconest de uitgaven heel behoorlijk.

quote:

LL schreef op 20 september 2022 20:07:

[...]

Er zijn mogelijk geen flinke uitgaven geweest maar wel eenmalige inkomsten. De operationele kosten zijn wel behoorlijk opgelopen (20,9%).

Effecten Bioconnection op Operating profit:
Q1 2,8
Q2 17,8
Q2 (excluding Bioconnection) 17,8 -12,8 = 5

Mochten de operationele kosten verder oplopen dan sluit ik een verliesje niet uit maar daar is Pharming transparant in geweest (het benoemen van mogelijke verlieslatende kwartalen i.v.m. lancering leniolisib).

Daar staat weer tegenover dat traditioneel gezien Q3 en Q4 de wat sterkere kwartalen zijn qua omzet.

quote:

nescio schreef op 20 september 2022 19:52:

[...]ik vind het er fantastische bijdrage, dank je wel.

quote:

Eric_80 schreef op 20 september 2022 21:28:

Koers gelukkig op een rode dag goed blijven liggen. Wel komt uit waar ik eind augustus bang voor was en dat is dat het verder stijgen niet zo'n zekerheidje meer is en er meer zwakke en rode dagen tussen zitten.

Ondanks dat er tegen me werd gezegd dat na de daling toen van 10% (26 augustus geloof ik) de feiten en vooruitzichten hetzelfde waren en er dus geen zorgen gemaakt hoefde te worden. En er werd geprobeerd mijn "onzekerheid" weg te nemen.

Ook vandaag zie ik door mmdeugen het volgende gezegd worden:

Volgens mij blijkt uit meerdere signalen, dat de FDA ws de verkorte goedkeuringsprocedure zal goedkeuren en dat Leniolisib m.i. wel goedgekeurd zal gaan worden.


Ik moet zeggen dit klopt m.i. echt niet. Uiteraard zal de Pharming hopen en alvast plannen voor als het proces verkort zal worden, maar er is verder letterlijk geen 1 signaal wat er op duid dat dit ook daadwerkelijk gebeurt. Dit mag namelijk ook niet.

Mijn hoop is de volgende:

Komende week niet teveel zwakke dagen meer en hopen dat we richting de 1,22 a 1,24 kunnen klimmen.
Dit omdat mocht er wel de 27e of 28e wel een positief persbericht komen we voorbij de horde van 1,29 a 1,30 kunnen gaan en de weken erna een leuke impuls hebben voor verdere stijging.

Ik ben alles bij elkaar erg benieuwd wat komende weken zal brengen en of het positieve impuls wat terug kan komen. Het is en blijft Pharming en de koers is vaker gekanteld.

En nee ik ben niet onzeker of negatief, maar ik concludeer iets aan de hand van de laatste weken.

quote:

Premieschraper schreef op 20 september 2022 21:09:

De lening van 125M is wel degelijk relevant. Buiten het feit dat menig reageerder hier deze lening "per ongeluk" over het hoofd ziet, in januari 2025 zal er toch met geld over de brug gekomen moeten worden.

De conversiekoers is nog ver weg. Zelfs al wordt de conversiekoers behaald kun je je afvragen of de verwatering wel zo positief is.

Met de huidige exploderende rentes wordt herfinanciering ook een lastig verhaal.