Sharen schreef op 17 juli 2023 13:03:
[...]
Ik heb even in detail gekeken wat er zoal in hoofdstuk 3 ‘for adoption’ voorligt, en dan zie ik heel duidelijk twee varianten:
1)’List of outstanding issues’ die voorliggen ‘for adoption’.
Dit is bij medicijnen waar nog niét eerder ‘outstanding issues’ hebben voorgelegen.
2)’Opinion’ die voorligt ‘for adoption’.
Dit is bij medicijnen waar wél al eerder ‘outstanding issues’ hebben voorgelegen.
Pharming zit nog in groep 1), dus er zal nog minimaal 1 extra CHMP-vergadering moeten volgen voordat de ‘Opinion’ op de agenda staat.