SpecuKlaas schreef op 22 januari 2024 19:42:
De lijst van vragen welke Ph nog had te beantwoorde, is het niet zo dat deze ook schriftelijk beantwoord kunnen zijn incl. eventueel bewijsmateriaal als resultaten vanuit de VS? En als de EMA al akkoord is met deze informatie, verwachten jullie dan alsnog vragen komende 2 dagen? Jullie verwachten dus geen goed of afkeuring meer deze maand? Mij is 't proces nu even niet meer duidelijk.
Ik hoop donderdag of vrijdagochtend nog steeds wakker te worden met een goedkeuring. Kan mij nl niet voorstellen dat een EMA dusdanig beperkend is voor een professionele onderneming om hun product op de markt te brengen.