Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

lisja schreef op 23 januari 2024 00:36:

Ik heb er alle vertrouwen in. Onbegrijpelijk dat, op basis van 'ze volgen hun eigen procedure', er zoveel patienten geen toegang krijgen tot Joenja. Arrogantie en 'kijk ons belangrijk zijn', voert ook hier de hoogtoon. Echt triet. Ik zou me goef kunnen voorstellen dat, na goedkeuring en bestudering daarvan, er nog 'twee' vragen door de EMA worden gesteld. Het proces van de FDA op onze kosten nog een keer overdoen zou niet mogen kunnen.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 23 januari 2024 06:51:

Ik lees gisteren dat er nu weer eerst een mondelinge toelichting bij is gekomen alvorens er uitsluitsel over Lenie in de EU wordt goedgekeurd.

Kan het niet zo zijn dat pharming deze mondelinge toelichting heeft gevraagd. Om nu meteen de nieuwe mogelijke APDS varianten meteen onder APDS te laten vallen. Zodra is gebleken dat deze ook APDS gerelateerd zijn?

Zo zit Lenio wel langer in het voortraject maar hoeven ze straks misschien minder werk te verrichten.

quote:

Natal schreef op 23 januari 2024 02:13:

[...]

Dit is klinkklare onzin. De EMA heeft de plicht om op wetenschappelijke wijze de veiligheid en werkzaamheid van een medicatie vast te stellen. De EMA volgt andere procedures dan de FDA en maakt als vertegenwoordiger van de EU in deze een eigen afweging.

De EMA keurt soms medicatie goed die de FDA niet goedkeurt. Het gebeurt dus ook andersom.

De EMA blijft haar eigen processen voortdurend aan het beoordelen en zal, als er verbeteringen nodig zijn deze toepassen.

Na goedkeuring blijft een medicatie onder toezicht staan.

Met de grondige werkwijze mag je als EU burger alleen maar blij mee zijn.

youtu.be/OFOCN98vrCo?feature=shared

quote:

lisja schreef op 23 januari 2024 00:36:

Ik heb er alle vertrouwen in. Onbegrijpelijk dat, op basis van 'ze volgen hun eigen procedure', er zoveel patienten geen toegang krijgen tot Joenja. Arrogantie en 'kijk ons belangrijk zijn', voert ook hier de hoogtoon. Echt triet. Ik zou me goef kunnen voorstellen dat, na goedkeuring en bestudering daarvan, er nog 'twee' vragen door de EMA worden gesteld. Het proces van de FDA op onze kosten nog een keer overdoen zou niet mogen kunnen.

quote:

roon schreef op 23 januari 2024 07:46:

Goedemorgen.Er is hier op het forum weer veel gepost over de EMA,let it be.Eigenlijk kan er toch alleen maar een goedkeuring komen.Stel je voor dat ze het afkeuren,dan krijgen de amerikaanse patienten een zwaar trauma en ik ook.Het medicijn werkt al voortreffelijk en de FDA zijn echt geen beunhazen door dit medicijn goed te keuren.Vandaag maar weer eens beginnen met een koerssprongetje voor de gezelligheid en goede sfeer hier op het forum.

quote:

roon schreef op 23 januari 2024 07:46:

Goedemorgen.Er is hier op het forum weer veel gepost over de EMA,let it be.Eigenlijk kan er toch alleen maar een goedkeuring komen.Stel je voor dat ze het afkeuren,dan krijgen de amerikaanse patienten een zwaar trauma en ik ook.Het medicijn werkt al voortreffelijk en de FDA zijn echt geen beunhazen door dit medicijn goed te keuren.Vandaag maar weer eens beginnen met een koerssprongetje voor de gezelligheid en goede sfeer hier op het forum.

quote:

LL schreef op 23 januari 2024 07:56:

[...]

Assumptions are the mother of all f*ck ups. Dat zijn de risico's van het beleggen in aandelen als Pharming.

quote:

G. Hendriks schreef op 23 januari 2024 07:57:

[...]

Die goedkeuring door de EMA is niet ‘kat in ‘t bakkie’, roon. Waarom is het toch zo moeilijk te accepteren dat de FDA en EMA los van elkaar tot een oordeel komen? En ja, het is mogelijk dat Joenja in de VS goedgekeurd is en in de EU niet. Of vind je het ook raar dat bijvoorbeeld in de VS zoveel makkelijker wapens gekocht mogen worden dan hier? Of wat te denken van Thailand waar veel medicijnen zo gekocht kunnen worden, terwijl wij een strenge toelating via arts en apotheek geregeld hebben? Zouden we hier ook allemaal moeten hebben? Ander land, andere politiek, andere processen en voorwaarden, eigen uitkomsten. So be it.

quote:

lisja schreef op 23 januari 2024 07:59:

Iedereen mag zijn eigen procedures hebben, mits dit niet betekent dat dubbel en/of onnodig werk wordt gedaan. Lean aanpak zou fijn zijn. Het gaat tenslotte om gemeenschapsgeld en zieke patienten. Het is voor mij te simpel om op basis van rechten en zelfstandigheid te doen zoals gedaan wordt. En ja, iedereen heeft gelijk, ook ik ge de werkwijze van dit soort instituten niet veranderen. Helaas!

quote:

G. Hendriks schreef op 23 januari 2024 07:57:

[...]

Die goedkeuring door de EMA is niet ‘kat in ‘t bakkie’, roon. Waarom is het toch zo moeilijk te accepteren dat de FDA en EMA los van elkaar tot een oordeel komen? En ja, het is mogelijk dat Joenja in de VS goedgekeurd is en in de EU niet. Of vind je het ook raar dat bijvoorbeeld in de VS zoveel makkelijker wapens gekocht mogen worden dan hier? Of wat te denken van Thailand waar veel medicijnen zo gekocht kunnen worden, terwijl wij een strenge toelating via arts en apotheek geregeld hebben? Zouden we hier ook allemaal moeten hebben? Ander land, andere politiek, andere processen en voorwaarden, eigen uitkomsten. So be it.

quote:

Braniek schreef op 23 januari 2024 08:04:

[...]

volstaan had kunnen worden:
assumptions are the mother of all f*ck ups. dat zijn de risico's van het beleggen

quote:

lisja schreef op 23 januari 2024 07:59:

Iedereen mag zijn eigen procedures hebben, mits dit niet betekent dat dubbel en/of onnodig werk wordt gedaan. Lean aanpak zou fijn zijn. Het gaat tenslotte om gemeenschapsgeld en zieke patienten. Het is voor mij te simpel om op basis van rechten en zelfstandigheid te doen zoals gedaan wordt. En ja, iedereen heeft gelijk, ook ik ge de werkwijze van dit soort instituten niet veranderen. Helaas!

quote:

roon schreef op 23 januari 2024 08:07:

[...]

Goh,nu zit je er toch wel een beetje naast.Wapens verkrijgen vergelijken met medicijnen dat zijn toch wel heel andere dingen.En Thailand vergelijken met amerika en europa dat zijn toch ook wel heel andere werelden.Ik denk dat ik toch een goed beeld heb als ik zeg dat amerika en europa de toon aan geven wat betrouwbaarheid betreft voor medicijnen.