Probiodrug en Alzheimer Disease Cooperative Study (ADCS) Ontvangt 15 miljoen USD National Institutes of Health (NIH) Grant voor Amerikaans Phase 2b Core Program voor PQ912
Gepubliceerd: 20.03.19 Duitse versie (PDF)
Onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen die mensen met milde cognitieve stoornissen of milde dementie trachten te behandelen
HALLE (SAALE), Duitsland en San Diego, CA - VS, 20 maart 2019 - Probiodrug AG, een klinisch biofarmaceutisch bedrijf dat nieuwe therapeutische oplossingen ontwikkelt voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer (AD) (Euronext Amsterdam: PBD) en het coöperatieve onderzoek naar de ziekte van Alzheimer ( ADCS), kondigde vandaag aan dat de National Institutes of Health (NIH) gedeeltelijk een US Phase 2b kernprogramma financiert om de werkzaamheid en veiligheid van Probiodrug's PQ912 te evalueren bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) of milde dementie als gevolg van AD met een NIH Research Project (R01) subsidie ??naar verwachting in totaal 15 miljoen USD over vier jaar.
De subsidie ??werd toegekend door het National Institute on Aging, onderdeel van de NIH, voor het project A Seamless Phase 2A-B gerandomiseerde dubbelblinde placebo-gecontroleerde trial om de werkzaamheid en veiligheid van PQ912 te evalueren bij patiënten met de vroege ziekte van Alzheimer. De financiering is onder gunning nummer R01AG061146 aan de Universiteit van Californië, San Diego.
Probiodrug is de sponsor van de Amerikaanse studie onder leiding van hoofdonderzoeker Howard Feldman, MD, directeur van de ADCS, een nationaal consortium van klinische locaties, gevestigd aan de Universiteit van Californië, San Diego.
"We zijn de NIH zeer erkentelijk voor het ondersteunen van dit onderzoek dat een nieuwe experimentele therapeutische aanpak zal bevorderen voor mensen die lijden aan milde cognitieve stoornissen en milde dementie als gevolg van vroege Alzheimer," zei Howard Feldman, MD, hoogleraar Neurowetenschappen en directeur van de ADCS , gevestigd aan de Universiteit van Californië, San Diego. "Met dit nieuwe medicijn PQ 912 kunnen we verschillende ziektemechanismen aanpakken, waaronder de opbouw van een bijzonder toxische vorm van amyloïde beta-peptiden en de modulatie van het neuro-inflammatoire proces dat optreedt in de ziekte. We kijken uit naar het kunnen meten van de toereikendheid van de dosering, tegen de ziektedoelwitten, een kans die we vaak niet bereiken in klinische onderzoeken en die zullen helpen om definitief te bepalen of deze aanpak werkt. "
Het onderzoek is opgezet als een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie met 460 deelnemers aan een studie uit centra in de Verenigde Staten en Canada. Patiënten worden 1: 1 behandeld met ofwel PQ912 - een specifieke remmer van Glutaminyl-Cyclase voor kleine moleculen - of met een placebo gedurende een periode van 18 maanden.
"Wij geloven sterk in onze eersteklas aanpak voor vroege interventie bij Alzheimer en hopen dat de financiering die door de NIH wordt toegekend in PQ912 andere investeerders zal motiveren om ons te ondersteunen in dit belangrijke onderzoek," zei Dr. Ulrich Dauer, CEO van Probiodrug . "De steun van de NIH zal belangrijke gegevens verstrekken voor ons therapeutisch concept."
De NIH-subsidie ??zal de Amerikaanse studie gedeeltelijk financieren en het resterende budget zal door Probiodrug worden gedekt.
* De inhoud van dit persbericht valt uitsluitend onder de verantwoordelijkheid van de auteur en vertegenwoordigt niet noodzakelijkerwijs de officiële standpunten van de National Institutes of Health.
Zie Probiodrug als het/een nieuwe aandeel (na Pharming) voor particulieren, waarbij grootaandeelhouders daar in tegenstelling als dat bij Pharming het geval is een zeer groot aantal aandelen al in handen hebben.