Eurobench.com

[verwijderd] 7 januari 2013 13:55

2

ir.viropharma.com/releasedetail.cfm?R...

'There can be no assurance that we will conduct additional studies or that we will be successful in gaining regulatory approval of Cinryze for additional indications, routes of administration or in additional territories. The entry of competing generic products following FDA approval in April 2012 has and will continue to significantly affect our sales of Vancocin and our financial performance. Biologics such as Cinryze require processing steps that are more difficult than those required for most chemical pharmaceuticals, and as a result, Sanquin, our manufacturer of Cinryze has received observations on Form 483 which require us to continue to meet commitments made to the FDA related to various manufacturing issuesIn the event Sanquin fails to meet these commitments, the FDA may take actions that limit our ability to manufacture Cinryze.'

hm...

[verwijderd] 7 januari 2013 15:37

0

ze liggen er nog niet wakker van.

www.rttnews.com/2032951/viropharma-ex...

[verwijderd] 7 januari 2013 16:24

0

ik denk van wel zmg :-)

voda 8 januari 2013 17:03

0

Merck 'overweegt' aankoop Bausch & Lomb

Gepubliceerd op 8 jan 2013 om 16:59 | Views: 0

SAN FRANCISCO (AFN/BLOOMBERG) - Farmaceutisch bedrijf Merck zou kunnen overwegen om het oogverzorgingsbedrijf Bausch&Lomb aan te kopen, dat recent te koop is gezet. Topman Kenneth Frazier liet dinsdag weten dat dit iets is waar ,,over na kan worden gedacht''.

Bausch & Lomb is door eigenaar Warburg Pincus in de etalage gezet. Het bedrijf geeft geïnteresseerde partijen inzicht in de boeken en wil volgens bronnen zeker 10 miljard dollar voor het onderdeel krijgen.

Frazier zei dinsdag ook dat hij tevreden is met het veelzijdige portfolio van Merck. Veel concurrenten hebben onlangs stappen gezet om te specialiseren. Voor zijn uitspraken over Bausch & Lomb leek Frazier juist gekant tegen grote overnames en zei hij uit te zijn op kleinere combinaties.

[verwijderd] 9 januari 2013 17:35

1

Orphan bandwagon rolls on as Shire and BioMarin buy rare disease companies

January 09, 2013
Big pharma’s interest in supposedly money-spinning niche diseases continues apace, with both Shire and BioMarin snapping up small companies with technologies aimed at treating orphan disorders. Despite recent ripples of controversy – Pfizer being dropping the price of its Gaucher’s disease product Elelyso and dismay over the huge price tag on NPS Pharmaceuticals’ Gattex – orphan drugs are apparently still the place to be.
Shire has bought Lotus Tissue Repair, a Cambridge, Massachusetts company with a grand total of one full-time employee. It also has just one product: recombinant collagen VII, a candidate for epidermolysis bullosa (EB). BioMarin has acquired Zacharon Pharmaceuticals, a private biotech developing products for Tay Sachs disease and mucopolysaccharidoses, among others.

voda 9 januari 2013 18:11

0

Octoplus tekent overeenkomst met Sanofi

Gepubliceerd op 9 jan 2013 om 07:56 | Views: 406

LEIDEN (AFN) - Biotechbedrijf Octoplus heeft een 'master service agreement' getekend met de Franse farmaceut Sanofi.

Het is het vervolg van een succesvolle samenwerking in de nog lopende ontwikkeling van een aantal formuleringen en vormt een materiële bijdrage aan de omzet van Octoplus in 2012 en 2013, aldus het bedrijf woensdag.

Verdere details over het product en activiteiten werden niet bekendgemaakt.

voda 9 januari 2013 18:11

0

Galapagos levert kandidaat-medicijn aan GSK

Gepubliceerd op 9 jan 2013 om 07:47 | Views: 772

MECHELEN (AFN) - Galapagos heeft een vijfde preklinisch molecuul geïdentificeerd binnen de overeenkomst met GSK. Het bedrijf ontvangt hiervoor een succesbetaling. Dat maakte Galapagos woensdag bekend.

In 2006 kondigden Galapagos en GSK een samenwerking aan voor de ontwikkeling van kandidaat-medicijnen voor de wereldwijde onderzoeks- en ontwikkelingorganisatie van GSK. In deze alliantie heeft Galapagos een vijfde kandidaat-medicijn ontwikkeld. Afhankelijk van het behalen van mijlpalen kan Galapagos meer dan 200 miljoen euro aan succesbetalingen van GSK ontvangen.

voda 10 januari 2013 16:34

0

Galapagos krijgt subsidie voor antibiotica onderzoek

AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos nv (GLPG.BT) heeft van het Vlaamse IWT een subsidie van EUR2,7 miljoen toegekend gekregen voor onderzoek naar nieuwe antibiotica behandelingen.

In november vorig jaar kondigde biotechbedrijf uit Belgie de selectie aan van een eerste kandidaat-medicijn dat werkt door remming van DNA pol III alpha (DnaE). Dit middel geeft sterke activiteit tegen alle geteste resistente Staphylococcus aureus stammen, inclusief 'de ziekenhuisbacterie' MRSA, licht het concern toe.

In dit drie jaar durende project zal Galapagos haar kennis over DnaE gebruiken om nieuwe antibiotica behandelingen te identificeren die effectief zijn tegen andere bacterie soorten. Galapagos stelt als doel om minstens e e n nieuw kandidaat-antibioticum te leveren gedurende het subsidieproject.

"Dankzij deze subsidie kunnen we nieuwe medicijnen ontwikkelen die het antibacterieel DNA pol III alpha remmen en zo een oplossing zoeken voor andere moeilijk te behandelen bacterien", aldus Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos.

Door Ben Zwirs; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 571 52 00; ben.zwirs@dowjones.com

[verwijderd] 14 januari 2013 16:22

0

globalregulatoryscience.com/2013/01/1...

[verwijderd] 15 januari 2013 11:01

0

www.bnr.nl/nieuws/tech/103718-1301/st...

[verwijderd] 15 januari 2013 16:12

0

Nanofiltered C1-Esterase Inhibitor for the Acute Management and Prevention of Hereditary Angioedema Attacks due to C1-Inhibitor Deficiency in Children.
Lumry W, Manning ME, Hurewitz DS, Davis-Lorton M, Fitts D, Kalfus IN, Uknis ME.
Source
Asthma and Allergy Research Associates, Dallas, TX. Electronic address: Lumrymd@aararesearch.com.
Abstract
OBJECTIVES:
To evaluate the use of Cinryze (nanofiltered C1-esterase inhibitor [C1 INH-nf]) for the acute management and prevention of hereditary angioedema attacks in the subgroup of children and adolescents who participated in 2 placebo-controlled and 2 open-label extension studies.
STUDY DESIGN:
In the acute-attack treatment studies, the efficacy of 1000 U of C1 INH-nf (with an additional 1000 U given 1 hour later if needed) was assessed based on the time to the start of symptomatic relief and the proportion of patients experiencing relief within 4 hours of therapy. In the prophylaxis studies, C1 INH-nf 1000 U was given twice weekly, and efficacy was based on the frequency of attacks.
RESULTS:
Across 4 studies, 46 children received a total of 2237 C1 INH-nf infusions. The median time to the start of unequivocal relief in the acute-attack treatment study (n = 12) was 30 minutes with C1 INH-nf, compared with 2 hours for placebo. In the open-label extension (n = 22), clinical relief began within 4 hours of therapy in 89% of attacks. In the prophylaxis study (n = 4), the number of attacks was reduced by approximately 2-fold with C1 INH-nf compared with placebo. In the prophylaxis open-label extension (n = 23), the median monthly attack rate decreased from 3.0 before treatment to 0.39 with C1 INH-nf use.
CONCLUSION:
In children, C1 INH-nf was well tolerated, provided relief from symptoms of hereditary angioedema attacks, and reduced the rate of attacks.
Copyright © 2013 Mosby, Inc. All rights reserved.

waar blijft Pharming met:

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01...

???

Estimated Study Completion Date: November 2012

[verwijderd] 15 januari 2013 16:25

0

waar blijft Pharming met:

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01...

???

Estimated Study Completion Date: November 2012

zo traag als dikke stront.

voda 15 januari 2013 17:06

0

Galapagos neemt Britse branchegenoot over, richt nieuwe divisie op

Door Bart Koster

Van DOW JONES NIEUWSDIENST

AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos nv (GLPG.BT) neemt de Britse branchegenoot Cangenix Ltd over en richt een derde divisie Fidelta in Zagreb op, meldt het biotechbedrijf dinsdag voorbeurs.

De overname van het Britse Cangenix versterkt het service-aanbod van de divisie Argenta met medicijnontwikkeling van Galapagos op basis van 3D-structuur.

Galapagos betaalt voor de overname GBP1 miljoen, met een mogelijke toekomstige betaling van £440,000 bij het voldoen aan bepaalde voorwaarden. De divisie Argenta van Galapagos zal alle infrastructuur, know-how, personeel en service-contracten van Cangenix integreren.

De activiteiten zullen toegevoegd worden aan de medicijnontwikkeling van Argenta. De vier werknemers van Cangenix komen in dienst van Argenta maar blijven werkzaam in hun laboratoria in Canterbury wat een soepele overgang mogelijk maakt. De overname zal bijdragen aan Argenta's omzet en winst over 2013.

Galapagos kondigt dinsdag verder aan dat haar research-afdeling in Zagreb, Kroatië, de basis zal vormen voor een nieuwe servicedivisie met de naam Fidelta. Naast BioFocus en Argenta is dit de derde servicedivisie van Galapagos.

In september 2010 heeft Galapagos het onderzoekscentrum in Zagreb overgenomen om interne R&D-programma's te ondersteunen van molecule tot kliniek.

Door Bart Koster; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 571 5201; bart.koster@dowjones.com

voda 16 januari 2013 16:36

0

Galapagos komt met 2e kandidaat medicijn binnen samenwerking Janssen Pharmaceutica

AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos nv (GLPG.BT) meldt dinsdagochtend dat er een tweede kandidaat medicijn is geidentificeerd binnen de samenwerking met Janssen Pharmaceutica.

Hierdoor zal Galapagos een mijlpaalbetaling ontvangen ter waarde van EUR4 miljoen, meldt het biotechbedrijf.

Galapagos is in 2007 een samenwerking begonnen met Janssen Pharmaceutica, waarbij laatstgenoemde de optie heeft verkregen wereldwijde commerciele rechten te verwerven voor bepaalde interne programma's van Galapagos.

- Door Elco van Groningen; Dow Jones Newswires; +31 20 571 52 00; elco.vangroningen@dowjones.com

voda 16 januari 2013 16:50

0

'Galapagos dichter bij doelen'

Gepubliceerd op 16 jan 2013 om 10:48 | Views: 575
Galapagos 16:32

EUR 19,57+0,91(+4,88%)

AMSTERDAM (AFN) - Galapagos is met de mijlpaalbetaling van 4 miljoen euro door Janssen Pharmaceutica een stap dichter bij het behalen van de cashdoelstelling voor 2012 van 130 miljoen euro. Dat constateert KBC woensdag.

Het blijft echter de vraag of dit doel wordt behaald. Het is volgens KBC op dit moment belangrijker om de klinische pijplijn te vullen waarmee waardecreërende producten worden gemaakt.

Het aandeel Galapagos noteerde woensdag omstreeks 10.30 uur 2,5 procent hoger op 19,12 euro.

[verwijderd] 17 januari 2013 20:33

0

Factor VIII Products and Inhibitor Development in Severe Hemophilia A
Samantha C. Gouw, M.D., Ph.D., Johanna G. van der Bom, M.D., Ph.D., Rolf Ljung, M.D., Ph.D., Carmen Escuriola, M.D., Ana R. Cid, M.D., Ségolène Claeyssens-Donadel, M.D., Christel van Geet, M.D., Ph.D., Gili Kenet, M.D., Anne Mäkipernaa, M.D., Ph.D., Angelo Claudio Molinari, M.D., Wolfgang Muntean, M.D., Rainer Kobelt, M.D., George Rivard, M.D., Elena Santagostino, M.D., Ph.D., Angela Thomas, M.D., Ph.D., and H. Marijke van den Berg, M.D., Ph.D. for the PedNet and RODIN Study Group
N Engl J Med 2013; 368:231-239January 17, 2013DOI: 10.1056/NEJMoa1208024

Share:
BACKGROUND
For previously untreated children with severe hemophilia A, it is unclear whether the type of factor VIII product administered and switching among products are associated with the development of clinically relevant inhibitory antibodies (inhibitor development).
METHODS
We evaluated 574 consecutive patients with severe hemophilia A (factor VIII activity, <0.01 IU per milliliter) who were born between 2000 and 2010 and collected data on all clotting-factor administration for up to 75 exposure days. The primary outcome was inhibitor development, which was defined as at least two positive inhibitor tests with decreased in vivo recovery of factor VIII levels.
RESULTS
Inhibitory antibodies developed in 177 of the 574 children (cumulative incidence, 32.4%); 116 patients had a high-titer inhibitory antibody, defined as a peak titer of at least 5 Bethesda units per milliliter (cumulative incidence, 22.4%). Plasma-derived products conferred a risk of inhibitor development that was similar to the risk with recombinant products (adjusted hazard ratio as compared with recombinant products, 0.96; 95% confidence interval [CI], 0.62 to 1.49). As compared with third-generation full-length recombinant products (derived from the full-length complementary DNA sequence of human factor VIII), second-generation full-length products were associated with an increased risk of inhibitor development (adjusted hazard ratio, 1.60; 95% CI, 1.08 to 2.37). The content of von Willebrand factor in the products and switching among products were not associated with the risk of inhibitor development.
CONCLUSIONS
Recombinant and plasma-derived factor VIII products conferred similar risks of inhibitor development, and the content of von Willebrand factor in the products and switching among products were not associated with the risk of inhibitor development. Second-generation full-length recombinant products were associated with an increased risk, as compared with third-generation products. (Funded by Bayer Healthcare and Baxter BioScience.)

...

voda 21 januari 2013 19:29

0

PERSBERICHT: ABLYNX KONDIGT UITOEFENING WARRANTS AAN

GEREGULEERDE INFORMATIE

GENT, België, 21 januari 2013 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX] kondigde
vandaag aan, in overeenstemming met titel II van de Wet van 2 mei 2007 en het
Koninklijk Besluit van 14 februari 2008, dat de Vennootschap 61.812 nieuwe
aandelen heeft uitgegeven in ruil voor EUR329.619,51 als resultaat van het
uitoefenen van warrants door sommige werknemers en consultants van het bedrijf.

Als resultaat van deze transactie heeft Ablynx nu 43.779.197 uitstaande
aandelen.

Over Ablynx

Ablynx is een biofarmaceutische onderneming die zich toelegt op het onderzoek
naar en de ontwikkeling van Nanobodies(®), een nieuwe klasse van therapeutische
proteïnen, op basis van fragmenten van enkel-domeinantilichamen, voor diverse
ernstige menselijke ziekten, met inbegrip van ontstekingen, hematologie,
oncologie en ademhalingsziekten. Vandaag heeft de Vennootschap bij benadering
25 projecten in de productportefeuille en vijf Nanobodies zijn in klinische
ontwikkeling. Ablynx heeft lopende onderzoeksovereenkomsten en belangrijke
samenwerkingsakkoorden met verscheidene grote farmaceutische bedrijven,
waaronder Boehringer Ingelheim, Merck Serono, Novartis, and Merck & Co. De
Vennootschap heeft haar hoofdzetel in Gent, België. Voor meer informatie kunt u
terecht op www.ablynx.com.

Voor bijkomende informatie, gelieve contact op te nemen met

Ablynx:
Dr Edwin Moses
Voorzitter en Gedelegeerd Bestuurder
t: +32 (0)9 262 00 07
m: +44 (0)7771 954 193 /
+32 (0)473 39 50 68
e: edwin.moses@ablynx.com

Marieke Vermeersch
Associate Director Investor Relations
t: +32 (0)9 262 00 82
m: +32 (0)479 49 06 03
e: marieke.vermeersch@ablynx.com

Volg ons op Twitter @AblynxABLX

M:Communications:
Mary-Jane Elliott, Amber Bielecka, Claire Dickinson
t: +44 207 920 2330
e: ablynx@mcomgroup.com

persbericht in pdf formaat:
hugin.info/137912/R/1671923/543523.pdf

This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.

Source: Ablynx via Thomson Reuters ONE
[HUG#1671923]

www.ablynx.com

voda 21 januari 2013 22:03

0

Dier ontdekt dat antibiotica kan maken

Wetenschappers van de Vrije Universiteit Amsterdam, de Universiteit Leiden, het Imperial College in Londen en het Nederlandse biotechnologiebedrijf DSM, hebben voor het eerst aangetoond dat het insectachtige bodemdier Folsomia candida het vermogen bezit om antibiotica - stoffen die bacteriën doden - te maken.

Tot nu toe dachten wetenschappers dat alleen schimmels en sommige bacteriën hiertoe in staat waren. De wetenschappers onderzochten het genoom van het bodemdier en vonden twee genen die essentieel zijn om het enzym isopenicilline-N-synthase te maken. Dat enzym is op zijn beurt weer nodig om antibiotica (isopenicilline en daarvan afgeleide stoffen) te maken.

Darmen
De gevonden genen zijn actief in de darmen van het bodemdier en hebben typische kenmerken van hogere organismen. Ze verschillen op onderdelen van de corresponderende genen in schimmels, maar, de stukjes DNA die direct met de functie van de enzymen te maken hebben zijn precies hetzelfde. Waarschijnlijk zijn de genen 'overgesprongen' van een schimmel of bacterie en opgenomen in het genoom van het bodemdier. Tussen bacteriën onderling is dit overspringen niet ongebruikelijk, maar overdracht naar dieren is zeer zeldzaam.

Evolutionair voordeel
De onderzoekers konden één van de genen isoleren en lieten zien dat het werkte. Het overgesprongen gen produceert een enzym dat isopenicilline synthetiseert. Welk type antibioticum daarna uit isopenicilline gemaakt wordt is nog niet duidelijk. De onderzoekers denken dat het produceren van antibacteriële stoffen een groot evolutionair voordeel heeft opgeleverd voor het bodemdier, aangezien het in de bodem leeft waar het vergeven is van de micro-organismen.

De resultaten van het onderzoek zijn gepubliceerd in het tijdschrift Molecular Biology and Evolution. Dit artikel is tot stand gekomen in samenwerking met GezondheidsNet.

www.ad.nl/ad/nl/4560/Gezond/article/d...

[verwijderd] 22 januari 2013 16:29

0

Open Monoclonal Technology and Recombinant Antibody Technology Announce OmniRat™ Scientific Publication

Source News
Company Open Monoclonal Technology, Pfizer, Therapeutic Antibodies
Date January 21, 2013
PALO ALTO, Calif. & CAMBRIDGE, England, Jan. 21, 2013 -- (BUSINESS WIRE) -- Today, Open Monoclonal Technology, Inc. (OMT) and Recombinant Antibody Technology, Ltd (RAT) announced a publication about OmniRat™in the Journal of Immunology (www.jimmunol.org/content/early/2013/01/09/jimmunol.1203041). The publication by scientists from OMT, RAT and Pfizer is entitled “High-Affinity IgG Antibodies Develop Naturally in Ig- Knockout Rats Carrying Germline Human IgH/Igk/Igl Loci Bearing the Rat CH Region” and covers eighteen months of close collaboration between the teams.

The manuscript describes a comprehensive comparison of wild type animals with OmniRat, the first genetically engineered rat to generate fully human antibody specificities. While there have been numerous transgenic mice expressing human antibodies, this is the first genetic engineering project that resulted in an animal that makes antibodies with fully human idiotypes as well as wild type animals make their own antibodies.

Antibodies from transgenic animals have proven to be the most productive platform for human antibody drug discovery and development. Six of eight currently approved human monoclonal antibodies are from transgenic animals and many more are in the pharmaceutical industry pipeline.

Dr. Marianne Brüggemann, senior author of the manuscript, Research Director of RAT and scientific advisor to OMT, said: "We generated the first mouse expressing human antibodies 25 years ago. Many others followed but none of these worked as well as normal animals. I am pleased that we finally managed to generate an animal that makes antibodies with human idiotypes as well as wildtype animals. The data convinced Pfizer that OmniRat is a valuable tool for routine generation of high affinity human antibodies."

Open Monoclonal Technology, Inc.

Open Monoclonal Technology, Inc. (OMT) is a leader in genetic engineering of animals for the development of human therapeutic antibodies – naturally optimized human antibodies™.

OMT has created OmniRat™,the first fully human monoclonal antibody platform based on transgenic rats. OMT’s genetic engineering is based on an improved understanding of B cell development and a new approach to inactivation of endogenous antibody expression, which enables OmniRat to make antibodies with human idiotypes as efficiently as wild type rats make normal antibodies. OmniRat represents a novel and proprietary technology with unrestricted development options for fully human monoclonal antibodies, available worldwide for all targets and indications.

OMT also develops a transgenic mouse, OmniMouse™,to complement OmniRat and further increase epitope coverage in human antibody development.

OmniAb™integrates OMT’s transgenic animal platforms, proven protein and DNA immunization and Gel-Encapsulated Microenvironment (GEM) deep antibody screening to enable fast and costefficient generation and identification of preferred human therapeutic antibody candidates.

Recombinant Antibody Technology, Ltd.

Recombinant Antibody Technology, Ltd. (RAT) is a leader in genetic engineering of animals using novel strategies for assembly and modification of mini-chromosomes.

As a research affiliate of Open Monoclonal Technology, Inc. (OMT), RAT has been instrumental in creating OmniRat™ and OmniMouse™.

[verwijderd] 22 januari 2013 16:30

0

CSL Behring enrolls first patient in global pediatric Phase III pivotal study of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP) to treat hemophilia B

Source Press Release
Company CSL Behring, CSL
Date January 21, 2013
CSL Behring enrolls first patient in global pediatric Phase III pivotal study of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP) to treat hemophilia B

-- CSL Behring achieves key milestone in PROLONG-9FP program

-- CSL Behring is currently recruiting patients for its Phase III adult and pediatric trials, the final phase of the PROLONG-9FP clinical trial program

-- CSL Behring presents results of innovative biodistribution study at 54th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting, supportive of rIX-FP long half-life data

KING OF PRUSSIA, Pa., Jan. 21, 2013 /PRNewswire/ -- CSL Behring has announced that the first patient has been enrolled in the pivotal pediatric phase III study to evaluate the safety, efficacy and pharmacokinetics of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with recombinant albumin (rIX-FP) in previously treated children (up to age 11 years). The study site for this first enrollment is the Czech Republic.

"CSL continues to advance at a very encouraging rate with our recombinant coagulation factor development program," said Dr. Andrew Cutherbertson, Chief Scientist, CSL Limited. "The long history of profound expertise and commitment CSL brings to developing safe and effective therapies to improve the lives of those affected by rare and serious bleeding disorders remains the key to our ongoing success in this therapeutic area. With each clinical milestone we meet, we draw closer to our goal of bringing another truly innovative new treatment option to patients."

CSL Behring, in collaboration with its parent company, CSL Limited (ASX:CSL), is developing rIX-FP through the PROLONG-9FP clinical trial program for the prophylaxis and treatment of bleeding episodes, including control and prevention of bleeding in surgical settings in patients with factor IX deficiency.

Results of a Phase I study evaluating recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP) in patients with severe hemophilia B were publicly presented earlier this year and published in BLOOD 2012 showing that rIX-FP achieved a 91.57 hours terminal half-life, incremental recovery of 1.376 (IU/dL) / (IU/kg), and clearance of 0.75 mL/h/kg. This was an extension in half-life of 5.3 times that of the current recombinant FIX therapy.

Innovative Look at Tissue Distribution of rIX-FP Produce Early Results Presented at ASH

CSL Behring presented data at the American Society of Hematology on the tissue distribution of rIX-FP that demonstrated that rIX-FP was detectable five times longer in the tissues, including the bone. The extent and speed of onset of tissue penetration were similar for both rIX-FP and the study comparator product.

"These results demonstrate that rIX-FP was detectable significantly longer than the study comparator product, though they both behave in essentially the same way in terms of speed of onset and tissue penetration," said Dr. Stefan Schulte, Vice President of Research and Development at CSL Behring. "These results provide further evidence that rIX-FP is an extended half-life recombinant factor IX with the potential to reduce the number of injections needed in patients receiving prophylaxis from two or three injections per week with the study comparator product, to once weekly or significantly less frequently with rIX-FP. Further, they show that rIX-FP may have the potential to improve compliance and ease prophylaxis. This may, in turn, improve the quality of life for people with hemophilia B."

CSL Behring is currently recruiting patients for its adult phase II/III and pediatric phase III trials, the final phase of the PROLONG-9FP clinical trial program. More information can be found at www.clinicaltrials.gov.

Vertraagd	7 mrt 2025 17:35
Koers	0,758
Verschil	-0,012 (-1,49%)
Hoog	0,780
Laag	0,755
Volume	9.995.843
Volume gemiddeld	5.706.727
Volume gisteren	19.214.251

04 mrt	Groen licht voor nieuwe CEO Pharming
04 mrt	Rode koersenborden nu de mondiale han...
03 mrt	Groene futures, Trump praat crypto's ...
20 feb	Pharming heeft bijna 93% van Abliva i...	1
07 feb	Pharming verklaart bod op Abliva onvo...
21 jan	Pharming stemt over nieuwe CEO
21 jan	Pharming presenteert nieuwe CEO
16 jan	Fundlogic verkoopt bijna geheel belan...	4
15 jan	Fundlogic flink groter in Pharming	1
07 jan	DWS meldt groter belang in Pharming

Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Pharming nieuws