Eurobench.com

voda 7 maart 2013 16:38

0

Vooruitblik: 'Galapagos haalt klein winstje'

Gepubliceerd op 7 mrt 2013 om 10:54 | Views: 630

Galapagos 16:15

EUR 20,48-0,15(-0,73%)

AMSTERDAM (AFN) - Galapagos heeft vorig jaar een klein winstje geboekt, ten opzichte van een verlies in 2011. De omzet steeg waarschijnlijk met 35 procent op jaarbasis tot 155 miljoen euro. Dat voorspellen analisten gepolst in opdracht van AFN. Het Belgische biotechnologiebedrijf komt vrijdag met de jaarcijfers naar buiten.

De nettowinst zal volgens een gemiddelde voorspelling van vier analisten uitkomen op 4 miljoen euro, ten opzichte van een verlies van 33 miljoen in 2011. Het bedrijf zal volgens de geraadpleegde analisten geen dividend uitkeren.

Het concern herhaalde in november nog de omzetverwachting van ten minste 150 miljoen euro over 2012. Verder zal het bedrijf netto en operationeel winstgevend zijn en rekende het op een kaspositie van minstens 130 miljoen euro.

voda 8 maart 2013 16:06

0

Galapagos outlook weinig inspirerend - KBC

AMSTERDAM (Dow Jones)--KBC Securities merkt naar aanleiding van de jaarcijfers van Galapagos (GLPG.BT) op dat de outlook voor 2013 weinig inspirerend is, hoewel hetgeen in de pijplijn zit op koers ligt. De omzet over 2012 kwam uit conform wat KBC had verwacht, maar Galapagos eindigde het jaar wel met een verlies en de kaspositie kwam uit onder de doelstelling. Verder stond vooral de divisie Service, een tak die historisch vaak goed presteert, onder druk. Dit gegeven, in combinatie met de zwakke cijfers over 2012, de beeindiging van de samenwerking met het Zwitserse Roche en de weinig inspirerende outlook voor 2013, kan beleggers er mogelijk toe bewegen om winsten te nemen, verwacht KBC. KBC heeft een accumulate-advies bij een koersdoel van EUR20,00. Omstreeks 10.10 uur noteert het aandeel 6% lager op EUR19,17. (MMG)

Dow Jones Nieuwsdienst: +31-20-5715200; amsterdam@dowjones.com

voda 8 maart 2013 16:13

0

Galapagos boekt recordomzet in 2012, nettoverlies lager

AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos nv (GLPG.BT) heeft in 2012 een recordomzet geboekt, meldt het concern vrijdag bij het openen van de boeken over het afgelopen jaar. Er werd wel, net als een jaar eerder, een nettoverlies geboekt, maar dit lag een stuk lager dan in 2011.

Voor 2013 verwacht de biotech-firma dat de omzet oploopt naar EUR160 miljoen. Verder noemt Galapagos de klinische pijplijn voor 2013 met drie Fase 2 en diverse Fase 1 programma's "veelbelovend".

De omzet kwam in 2012 uit op EUR153 miljoen, boven de door Galapagos verwachte EUR150 miljoen. In 2011 kwam de omzet nog uit op EUR112,9 miljoen.

Het nettoverlies was EUR5,7 miljoen, of, EUR0,22 per aandeel. Dit was een stuk lager dan het nettoverlies van EUR30,1 miljoen, of EUR1,13 per aandeel een jaar eerder.

Het operationeel verlies voor bijzondere lasten kwam uit op EUR2,1 miljoen. Dit was te wijten aan een vooruitgeschoven investering van EUR10 miljoen in het medicijn GLPG0634. In 2012 tekende Galapagos een overeenkomst met AbbVie (toen nog Abbott) ter ontwikkeling van dit medicijn tegen auto-immuunziekten. Deze overeenkomst had een totale waarde van $1,35 miljard, plus dubbelcijferige royalty's.

In 2013 verwacht Galapagos de volledige Fase 2 studie van het medicijn af te ronden om de resultaten vervolgens eind 2014 aan te leveren bij AbbVie. Het totale budget voor de ontwikkeling van het medicijn blijft staan op EUR70 miljoen, aldus de firma.

De eindejaars kaspositie kwam in 2012 uit op EUR94,7 miljoen, dit is exclusief een bedrag van EUR20,7 miljoen die het bedrijf nog moet ontvangen aan mijlpaalbetalingen en zonder een gegarandeerd bedrag van EUR25 miljoen dat Galapagos van de Franse overheid toegezegd heeft gekregen en waarvan het eerste deel begin 2014 uitgekeerd wordt.

De Research & Development divisie boekte in 2012 een segment verlies van EUR3,5 miljoen, tegen EUR40,5 miljoen een jaar eerder. De kosten voor deze divisie daalden naar EUR80,3 miljoen, van EUR84,5 miljoen in 2011.

De brutomarge bij de servicedivisie BioFocus en Argenta steeg naar 33,7%, van 31,7% op een externe omzet en een segmentresultaat van EUR8,2 miljoen. Exclusief een eenmalige last van EUR2,5 miljoen door de sluiting van de vestiging in Basel, zou het resultaat in lijn zijn met het bedrag van EUR9 miljoen een jaar eerder, meldt Galapagos.

De firma maakte vrijdag ook bekend dat het de samenwerking met het Zwitserse Roche Holding beeindigt. Reden voor de breuk is een strategische wijziging van Roche qua ziektegebieden, meldt Galapagos.

Het aandeel sloot donderdag 1,1% lager in Brussel.

Door Marleen Groen; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 5715 200; marleen.groen@dowjones.com

voda 8 maart 2013 16:22

0

Samenwerking Galapagos met Roche beëindigd

Gepubliceerd op 8 mrt 2013 om 07:52 | Views: 675
Galapagos 16:03

EUR 18,83-1,57(-7,70%)

MECHELEN (AFN) - De samenwerking tussen Galapagos en het Zwitserse farmaciebedrijf Roche is beëindigd. Dat heeft het biotechnologiebedrijf vrijdag gemeld. De twee ondernemingen werkten samen op het gebied van fibrose. Roche betaalt Galapagos 5,75 miljoen euro voor de in 2012 geleverde resultaten. Dit bedrag telt nog mee voor de inkomen over 2012, aldus Galapagos.

In totaal heeft Galapagos, sinds het begin van de samenwerking in 2009, 16 miljoen euro aan vooruit- en succesbetalingen ontvangen, inclusief het laatste bedrag. Roche beëindigt de samenwerking als gevolg van een strategische wijziging, meldt Galapagos.

Galapagos heeft nu wel de wereldwijde rechten op alle fibrose-testen en targets uit de samenwerking met Roche verkregen. Galapagos wil nu op zoek gaan naar een nieuwe partner om de zoektocht naar een medicijn tegen fibrose te vervolgen.

voda 8 maart 2013 18:08

0

PERSBERICHT: OPENBAARMAKING MET TOEPASSING VAN ARTIKEL 14 EN 15 VAN DE WET VAN 2 MEI 2007 OP DE OPENBAARMAKING VAN BELANGRIJKE DEELNEMINGEN (DE "TRANSPARANTIEWET")

GEREGULEERDE INFORMATIE

GENT, België, 8 maart 2013 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX], het
biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het onderzoek naar en de
ontwikkeling van Nanobodies®, kondigt aan dat de afsluiting van haar private
aanbod ("Accelerated Bookbuild Offering"/"ABO") op 5 maart 2013 heeft
plaatsgevonden als gevolg waarvan Ablynx NV 4.377.919 nieuwe aandelen heeft
uitgegeven. Bovendien werd de uitoefening van 641.800 warrants op diezelfde dag
vastgesteld, als gevolg waarvan 348.400 nieuwe aandelen werden uitgegeven.

Ablynx NV maakt eveneens volgende informatie openbaar overeenkomstig artikel 15
van de Wet van 2 mei 2007 op de openbaarmaking van belangrijke deelnemingen in
emittenten waarvan aandelen zijn toegelaten tot de verhandeling op een
gereglementeerde markt (de "Transparantiewet"):

voda 11 maart 2013 16:40

0

'Voser mogelijk president-commissaris Roche'

Gepubliceerd op 11 mrt 2013 om 07:58 | Views: 808

ZÜRICH (AFN/BLOOMBERG) - Topman Peter Voser van Shell is een van de twee kandidaten voor de opvolging van Franz Humer als president-commissaris bij de Zwitserse farmaceutisch producent Roche. Dat schreef de krant NZZ am Sonntag dit weekeinde. De andere kandidaat is de bestuursvoorzitter van Nestlé, Paul Bulcke.

Humer stapt in 2014 op als president-commissaris. De Zwitser Voser en de Belg Bulcke zijn volgens de krant de twee overgebleven kandidaten op de shortlist. Beide mannen zijn al als commissaris verbonden aan Roche.

Voser zit sinds 2011 in de raad van commissarissen van de farmaceut. Eerder legde hij zijn commissariaat bij de Zwitserse bank UBS neer, onder meer om meer tijd aan Shell te kunnen besteden.

voda 11 maart 2013 17:08

0

'Bijengif kan hiv-virus doden'

Door: redactie
11-3-13 - 14:03 bron: Huffington Post, U.S. News & World Report

Onderzoekers aan de universiteit van Washington hebben aangetoond dat het gif melittine, het hoofdbestanddeel van het toxine van de honingbij, het hiv-virus kan vernietigen door gaten te prikken in het omhulsel van het virus.

Nanodeeltjes kleiner dan het hiv-virus werden ingespoten met het bijengif. Een 'beschermbumper' werd toegevoegd aan het oppervlak van de nanodeeltjes, zodat die afketsen op normale cellen en die intact laten.

Normale cellen zijn groter dan hiv-cellen, waardoor de nanodeeltjes zich op het hiv-virus richten dat zo klein is dat het tussen de bumpers past.

'De melittine op de nanodeeltjes fuseert met het omhulsel van het virus', verklaart onderzoeksleider Joshua L. Hood in een mededeling. 'De melittine vormt daar aanvalscomplexen die op poriën lijken en scheurt zo het omhulsel van het virus. Zo vallen we de inherente fysieke eigenschappen van hiv aan. Theoretisch kan het virus zich daar niet aan aanpassen. Het virus heeft die beschermlaag, een dubbellagig membraan, nodig'.

Vaginale gel
Deze ontdekking kan leiden tot de ontwikkeling van een vaginale gel die de verspreiding van hiv verhindert. Bovendien kan het de aanzet zijn tot een intraveneuze behandeling voor wie reeds met hiv besmet is.

'We hopen dat mensen deze gel preventief zullden kunnen gebruiken in plaatsen waar hiv wijdverspreid is', verklaart Hood.

De studie werd vorige week gepubliceerd in het vakblad Antiviral Therapy, zo meldt U.S. News & World Report.

Baby genezen
De studie zit het nieuws op de hielden dat een baby met hiv in Mississippi klaarblijkelijk is genezen. Tijdens de bevalling werd bij de moeder de hiv-besmetting vastgesteld, de baby kreeg 30 uur na de geboorte al medicatie. Even later bevestigden tests dat het kind ook drager was van het virus. Maar het kind, dat nu twee jaar is, krijgt al een jaar geen medicatie meer en toont geen tekenen van infectie.

Wereldwijd leven meer dan 34 miljoen mensen met hiv of aids. Daarvan zijn er 3,3 miljoen jonger dan 15 jaar. Elke dag lopen bijna 7.000 mensen het hiv-virus op.

Met video:

www.ad.nl/ad/nl/4561/Wetenschap/artic...

voda 15 maart 2013 17:49

0

Nu Pharming nog?

PERSBERICHT: OctoPlus kondigt beeindiging notering Euronext aan

Leiden, 15 maart 2013 - OctoPlus N.V. ("OctoPlus" of de "Onderneming")
(Euronext: OCTO), kondigt aan dat, in navolging van de acquisitie van 98,6% van
alle uitgegeven en geplaatste gewone aandelen van de Onderneming (de "Aandelen")
door Reddy's Netherlands BV, een dochteronderneming van Dr. Reddy's Laboratories
Ltd., de beëindiging van de notering van de Aandelen is goedgekeurd door NYSE
Euronext Amsterdam. De beëindiging van de notering van de Aandelen zal op 16
april 2013 plaatsvinden. 15 April 2013 zal de laatste handelsdag zijn.

De Onderneming herinnert aandeelhouders aan het feit dat na het beëindigen van
de notering, handel in de Aandelen via de NYSE Euronext Amsterdam aandelenbeurs
op reguliere wijze niet meer mogelijk is. Daarnaast blijft het onderduidelijk
of, en in hoeverre, onder welke voorwaarden en tegen welke kosten verwerking van
de Aandelen in het Euroclear girosysteem zal worden voortgezet na de beëindiging
van de notering.

Dit is een persbericht van OctoPlus N.V. overeenkomstig de bepalingen van
Artikelen 5:25i van de Wet op het financieel toezicht.

Over OctoPlus
OctoPlus is een vooraanstaand Europees leverancier van specialistische
farmaceutische formulerings- en productiediensten aan de farmaceutische en
biotechnologische industrie, met de nadruk op moeilijk te formuleren actieve
farmaceutische ingrediënten. OctoPlus is genoteerd aan Euronext Amsterdam van
NYSE Euronext onder het symbool OCTO. Meer informatie over OctoPlus vindt u op
de website www.octoplus.nl.

Daarnaast is OctoPlus een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in
toedieningsvormen voor medicijnen. De Onderneming ontwikkelt voor klanten
verbeterde farmaceutische producten gebaseerd op gepatenteerde technologieën
voor medicijnafgifte die minder bijwerkingen veroorzaken, meer gemak voor de
patiënt opleveren en een verbeterde balans tussen effectiviteit en veiligheid
bieden in vergelijking met bestaande producten. OctoPlus richt zich voor zijn
klanten op de ontwikkeling van langer werkende, gecontroleerd afgegeven versies
van bekende eiwittherapeutica, peptides en kleine moleculen, waaronder
generieken.

Dit document kan toekomstgerichte verklaringen bevatten die verband houden met
de onderneming, de financiële prestaties en resultaten van OctoPlus N.V. alsmede
de bedrijfstak waarin het bedrijf opereert. Deze verklaringen zijn gebaseerd op
de huidige plannen, inschattingen en voorspellingen van OctoPlus N.V., evenals
zijn verwachtingen met betrekking tot externe omstandigheden en gebeurtenissen.
Met de woorden "verwachten", "voorzien", "voorspellen", "schatten", "van plan
zijn", "kunnen zijn", "had kunnen zijn", "behoren", "zullen", "voornemens zijn",
"geloven" en soortgelijke uitdrukkingen worden toekomstgerichte verklaringen
bedoeld. Wij waarschuwen investeerders dat bepaalde belangrijke factoren, en de
risico's en onzekerheden die inherent zijn aan dergelijke verklaringen, ervoor
kunnen zorgen dat feitelijke resultaten of uitkomsten wezenlijk kunnen
verschillen van de resultaten of uitkomsten die in toekomstgerichte verklaringen
zijn vervat. In het geval van enige tegenspraak tussen een Engelstalige en een
Nederlandstalige versie van dit document, gaat de Engelstalige versie voor boven
de Nederlandstalige versie.

Klik hier voor het persbericht in PDF:
hugin.info/137076/R/1685732/552397.pdf

This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.

Source: OctoPlus N.V. via Thomson Reuters ONE
[HUG#1685732]

www.octoplus.nl/

voda 18 maart 2013 15:07

0

Galapagos krijgt initieel buy-advies bij ING

AMSTERDAM (Dow Jones)--ING start het volgen van Galapagos (GLPG.BT) met een buy-advies. Voor de korte termijn is de analist wat voorzichtiger dan de consensus, omdat hij denkt dat de aanstaande R&D update een negatieve koersreactie zal brengen omdat het concern mogelijk bekend zal maken te stoppen met de ontwikkeling van een medicijn tegen metastase. Ook denkt de analist dat het waarschijnlijk is dat de alliantie met Eli Lilly zal worden beeindigd. Een slechte koersreactie op die dag ziet hij dan als een goed instapmoment omdat het zeer waarschijnlijk is dat medicijn GLPG0634 een goed verkopend middel tegen rheumatoide artritis wordt. Het koersdoel is EUR22. Vrijdag sloot het aandeel op EUR19,25. (BTZ)

Dow Jones Nieuwsdienst: +31-20-5715200; amsterdam@dowjones.com

BASF en BAYER kopen 18 maart 2013 15:12

0

Laat ING, haar aandeel maar gaan volgen. En als jullie wat willen adviseren, adviseer maar dan je eigen Raad van Bestuur svp. Want die hebben de ING Groep op de rand van bankroet gebracht.

BASF en BAYER kopen 18 maart 2013 15:18

0

First Berlin, is geen bank maar een bordeel, je betaald geld en ze geven je koop advies voor terug. Die ondeugende Sijmen de Vries toch, hoe doet het toch zou je denken?

voda 21 maart 2013 16:36

0

AstraZeneca snijdt fors in personeelsbestand

Gepubliceerd op 21 mrt 2013 om 09:03 | Views: 1.527

AstraZeneca Plc 16:19

PNC 3.122,50+82,50(+2,71%)

LONDEN (AFN/BLOOMBERG) - AstraZeneca gaat bijna 4000 arbeidsplaatsen schrappen. Dat maakte de Brits-Zweedse medicijnenfabrikant donderdag bekend. Bij de administratie en verkoopafdeling verdwijnen 2300 banen, bij de onderzoekstak neemt het bedrijf wereldwijd afscheid van zo'n 1600 werknemers.

Eerder deze week maakte het bedrijf al bekend dat het zijn hoofdkantoor van Londen naar Cambridge gaat verhuizen. De onderzoeks- en ontwikkelingstak wordt verplaatst naar drie locaties. Het bedrijf gaat zich toespitsen op de productie van medicijnen op basis van menselijke cellen, volgens AstraZeneca een platform voor groei.

In januari maakte AstraZeneca bekend dat zowel de omzet als de winst gedaald was in 2012, waarvan de winst met 30 procent. De verwachtingen voor 2013 zijn evenmin rooskleurig. Er wordt een omzetdaling van 5 tot 10 procent ingecalculeerd, terwijl de winst nog drastischer naar beneden zal gaan. Het hoofd van de onderzoeks- en ontwikkelingsdivisie moest het veld ruimen en ook de manager van de wereldwijde verkoop- en marketingafdeling stapte op.

[verwijderd] 26 maart 2013 15:10

0

Enhancing the pharmacokinetic properties of recombinant factor VIII: First-in-man trial of glycoPEGylated recombinant factor VIII in patients with hemophilia A; Tiede A, Brand B, Fischer R, Kavakli K, Lentz SR, Matsushita T, Rea C, Knobe K, Viuff D; Journal of Thrombosis and Haemostasis (Feb 2013)
Tags:
Read/Add Comments | Email This | Print This | PubMed
BACKGROUND: N8-GP is a recombinant FVIII with a site-directed glycoPEGylation for the purpose of half-life prolongation. OBJECTIVES: To evaluate the safety and pharmacokinetic profiles of N8-GP in comparison to those of the patient's previous FVIII product. PATIENTS/METHODS: This dose escalation trial included previously treated patients with severe hemophilia A who received one of three dose levels (25, 50, or 75 U/kg) of N8-GP and FVIII product. Each dose escalation was preceded by safety and pharmacokinetic assessment. The trial was registered at www.clinicaltrials.gov (NCT01205724). RESULTS: Twenty-six patients each received one dose of their previous FVIII product followed by the same, single dose of N8-GP. N8-GP, at any tested dose, was well tolerated with a low frequency of adverse events. No new inhibitors to FVIII or N8-GP and no binding antibodies to N8-GP developed during the trial. The pharmacokinetics of N8-GP were dose-linear. The incremental recovery of N8-GP was 0.025 ([U/mL]/[U/kg]). The clearance was 1.79 mL/h/kg. The estimated time from dosing of 50 U/kg N8-GP to a plasma activity of 1% was 6.5 days (range: 3.6-7.9 days). The mean terminal half-life of N8-GP was 19.0 h (range: 11.6-27.3 h), 1.6 times longer than the patient's previous product. CONCLUSIONS: A single dose of up to 75 U/kg N8-GP was well tolerated in patients with hemophilia A, with no safety concerns. N8-GP had a prolonged half-life and FVIII:C activity remained above 1% for a longer compared with the patient's previous product. These results indicate that N8-GP has the potential to reduce dosing frequency during prophylaxis. © 2013 International Society on Thrombosis and Haemostasis.

voda 27 maart 2013 16:13

0

Galapagos geeft update over onderzoeksprogramma's

AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos nv (GLPG.BT) meldt woensdag voorafgaand aan bijeenkomst in New York een sterke voortgang van zijn onderzoeks- en klinische programma's.

De biotech-firma maakt onder meer bekend dat kandidaatmedicijn GLPG0634, voor de behandeling van reuma en andere ontstekingsziekten, Fase 2b zal ingaan. Deze fase bestaat uit twee studies om de juiste dosis van GLPG0634 te bepalen gedurende een periode van 24 weken, waarna tevens een opvolgingsstudie wordt uitgevoerd.

Galapagos kondigt tegelijkertijd aan dat kandidaatmedicijn GLPG0974 in een Fase 1 onderzoek uitstekende resultaten heeft bereikt. Volgende maand begint het bedrijf een zogenaamde Fase 2 Proof of Concept studie met GLPG0974 in patienten met de darmontsteking colitis ulcerosa. Deze studie wordt eind van het jaar afgerond.

In de Fase 1b studie naar GLPG0187, een blokker van de integrine receptor, heeft Galapagos de rekrutering van patienten met vaste tumoren afgerond. Met deze studie wil de onderneming vaststellen wat de maximum te verdragen dosis is en wat de biomarker respons is. Dit onderzoek is begonnen in maart 2011.

De alliantie die Galapagos in 2007 met Lilly is aangegaan om nieuwe geneesmiddelen voor de behandeling van osteoporose te ontwikkelen, is beeindigd omdat de resultaten tegenvielen. De rechten op de programma's die zich richten op bot-opbouw zijn teruggekomen naar Galapagos.

Tot slot meldt het biotechbedrijf dat GlaxoSmithKline plc (GSK), waarmee Galapagos in 2006 een alliantie is aangegaan voor ontwikkeling van kandidaatmedicijnen, een Fase 2 onderzoek is begonnen met de selectieve JAK1 inhibitor GSK2586184. Galapagos kan nog EUR34 miljoen aan succesbetalingen van GSK tegemoet zien en tot aan twee-cijferige royalty's op de wereldwijde verkopen in alle therapeutische toepassingen van GSK2586184.

- Door Levien de Feijter Dow Jones Newswires; +31 20 571 52 00; levien.defeijter@dowjones.com

[verwijderd] 28 maart 2013 16:56

1

Bio Selects Proprietary Recombinant C1 Inhibitor for Clinical Development

NEWARK, Del., March 26, 2013 /PRNewswire/ -- iBio, Inc. (NYSE MKT: IBIO) today announced the addition of its proprietary iBioLaunch™-produced recombinant C1 esterase inhibitor to the group of product candidates selected for clinical development by the Company and its collaborators. Other candidates currently undergoing tests required for Investigational New Drug Applications with the FDA include an undisclosed iBioLaunch-produced monoclonal antibody and vaccines for anthrax, malaria, and yellow fever.

(Logo: photos.prnewswire.com/prnh/20120419/N...

Plasma-derived C1 esterase inhibitor is an Orphan Drug approved by the FDA to treat or prevent the symptoms of hereditary angioedema (HAE), an inherited disorder caused by low levels of C1 esterase inhibitor that causes swelling of the face, hands, feet, throat, stomach, bowels, or sexual organs. Annual global sales of HAE treatments are expected to exceed $1 billion as new treatment options penetrate the market. Additionally, C1 esterase inhibitors are the subject of multiple research programs investigating their potential use in the treatment of other inflammatory diseases.

C1 esterase inhibitor is a protease inhibitor involved in regulation of the complement pathway. The expression of recombinant C1 esterase inhibitor in plants using the iBioLaunch expression platform was undertaken to provide an alternative to the current method of production that involves purification from human donor plasma. iBio expects the properties of its iBioLaunch-produced C1 inhibitor to be useful in the treatment of hereditary angioedema and other inflammatory disorders.

iBio has produced a truncated version of C1 that retains full enzyme inhibition activity, but eliminates the need for potentially difficult and expensive post-translational modifications of the full-length protein. Production of a form with reduced post-translational modification also results in a more homogeneous product that may provide clinical benefits and ease regulatory concerns."

Since our iBioLaunch technology is robustly applicable to most biopharmaceuticals, our commercialization strategy includes using iBioLaunch for iBio's self-development of selected products like C1; licensing iBioLaunch to others for commercialization of a particular product, like the oncology antibody license we recently announced; and collaborating with major industry participants for the development of large-scale facilities that are based on and will use our technology under license for ongoing development and manufacture of multiple products," said Robert B. Kay, Chairman and CEO of iBio. "Based upon our recent progress with multi-product facility development, we expect to report soon on our achievements in that category."

About iBio, Inc.

iBio develops and offers product applications of its iBioLaunch™ and iBioModulator™ platforms, providing collaborators full support for turn-key implementation of its technology for both proprietary and biosimilar products. The iBioLaunch platform is a proprietary, transformative technology for development and production of biologics using transient gene expression in unmodified green plants. The iBioModulator platform is complementary to the iBioLaunch platform and is designed to significantly improve vaccine products with both higher potency and greater duration of effect. The iBioModulator platform can be used with any recombinant expression technology for vaccine development and production. Further information is available at: www.ibioinc.com.

Forward-Looking Statements

Statements included in this news release related to iBio, Inc. may constitute forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such statements involve a number of risks and uncertainties such as competitive factors, technological development, market demand, and the Company's ability to obtain new contracts and accurately estimate net revenues due to variability in size, scope and duration of projects. Further information on potential risk factors that could affect the Company's financial results can be found in the company's reports filed with the Securities and Exchange Commission.

[verwijderd] 3 april 2013 12:01

1

clinicaltrials.gov/show/NCT01486927

(CSL)

[verwijderd] 4 april 2013 09:30

1

www.freepatentsonline.com/y2013/00851...

[verwijderd] 5 april 2013 09:47

1

Product-dependent anti-factor VIII antibodies

The development of anti-factor (F)VIII antibodies in haemophilia A (HA) subjects undergoing replacement therapy has been well documented. The correlation between antibody development and the FVIII product used for replacement therapy remains a subject of discussion. The aim of this study was to evaluate the presence of anti-FVIII antibodies towards three commercial rFVIII products in 34 HA subjects’ plasmas. Antibodies were quantitated by a Multiplex Fluorescence Immunoassay. All plasmas contained anti-FVIII antibodies at variable concentrations ranging from 50 nm to 570 µm. Eleven of the 20 HA subjects treated with one (r)FVIII product contained inhibitory anti-FVIII antibodies (0.8-3584 BU). The inhibitory antibody titre and the molar concentrations of total antibody were mildly correlated (r2 = 0.6). Pronounced differences in antibody recognition with the three rFVIII products were observed. For the group treated with Product ‘A’, the titre towards this product was 2.4-fold higher than that observed with another full-length rFVIII-containing product (Product ‘B’) and almost four-fold higher than that measured with a B domain-less rFVIII product (Product ‘C’). For the group of 14 HA subjects treated with FVIII other than Product ‘A’, only one showed higher antibody titre when measured with this product. Our data suggest that the development of anti-FVIII antibodies is biased towards the product used for treatment and that a significant fraction of antibodies bind to the B domain of FVIII.

[verwijderd] 10 april 2013 18:02

0

ProFibrix Completes Patient Enrolment in Pivotal Phase III with FibrocapsTM and Reports Positive Feedback from Surgical Community

Source News
Company ProFibrix, Vectura
Tags Protein Therapeutic, Dermatology, Phase III
Date April 04, 2013
Company remains on track for 2013 filings in US and Europe

LEIDEN, The Netherlands & SEATTLE, Apr. 04, 2013 -- (BUSINESS WIRE) -- ProFibrix B.V., a leader in the development of innovative bioactive products to stop bleeding (hemostasis), today announced that the company has completed enrolment of its pivotal Phase III clinical trial with Fibrocaps (FINISH-3) on schedule.

FINISH-3 is a multicenter, randomized, single-blind, controlled Phase III trial of Fibrocaps in surgical patients with mild to moderate surgical bleeding. Participating surgeons enrolled a total of 718 patients in only 10 months. The main objectives of the study are to demonstrate superior efficacy of Fibrocaps vs. gelatin sponge within four surgical indications, and to confirm the overall safety results from the Phase II Fibrocaps trials. Final study results are expected to be announced in the summer of 2013.

Jan Öhrström, Chief Executive Officer of ProFibrix said: “As enrolment neared completion, we found that participating surgeons repeatedly asked us to allow them to include even more patients, because they find Fibrocaps easy to use and working well in their specific surgical procedures. Based on the very positive response from the surgical community throughout our Phase III trial, we are confident that Fibrocaps will be able to rapidly capture a substantial share of the topical hemostat market, which is currently at US$ 1 billion and growing. With our regulatory filings in the U.S. and EU on track for 2013, we expect to launch Fibrocaps in 2014.”

About Fibrocaps

Fibrocaps is a mixture of two essential blood clotting proteins, fibrinogen and thrombin, formulated as a unique dry powder topical fibrin sealant, which is being developed to stop bleeding during or after surgery. Fibrocaps is clearly differentiated from existing liquid fibrin sealants and hemostats: it is ready for immediate use, and is stable at room temperature.

About the FINISH-3 trial

FINISH-3 is a prospective, randomized (2:1), single-blind, controlled, pivotal Phase III trial of Fibrocaps vs. active control in 718 subjects undergoing spinal (n=183), liver (n=180), vascular (n=174) and soft tissue surgery (n=181). The study was conducted at 65 sites across Europe and the U.S.

For more details on the study, please go to clinicaltrials.gov.

About ProFibrix

ProFibrix (www.profibrix.com) was founded in 2004 and is headquartered in Leiden, The Netherlands, with a subsidiary in Seattle, WA, USA. The company leverages its expertise in fibrinogen technology to develop and bring to market innovative products for the hemostasis and regenerative medicine markets. Human fibrinogen plays a pivotal role in blood clotting and tissue healing. ProFibrix is led by a team with extensive commercial, clinical and scientific experience in the hemostasis field.

voda 11 april 2013 16:42

0

Roche omzet KW1 2013 beter dan verwacht, stijgt autonoom

ZURICH (Dow Jones)--De Zwitserse medicijnfabrikant Roche Holding ag (ROG.VX) heeft de omzet over het eerste kwartaal met 5% zien oplopen, aldus het bedrijf donderdag voorbeurs in een persbericht.

De stijging valt toe te schrijven aan meer vraag naar medicijnen tegen kanker vanuit de VS en zijn eigen Tamiflu-vaccin tegen griep.

Ook nieuwe producten droegen bij aan de stijging van de omzet naar CHF11,59 miljard. De verwachting van analisten lag op CHF11,49 miljard.

In een commentaar op de cijfers meldt chief executive officer Severin Schwan een goede start te hebben gezien in 2013 op basis van autonome groei. Hij verwacht dat het bedrijf zijn doelstellingen voor 2013 zal halen, waarbij de groei voor dit jaar overeenkomt met die van die van 2012 tegen constante wisselkoersen.

- Door marta.falconi@wsj.com; vertaald en bewerkt door Andre Sterk; Dow Jones Nieuwsdienst; andre.sterk@dowjones.com; +31-20-571 5201

Vertraagd	10 mrt 2025 10:51
Koers	0,749
Verschil	-0,009 (-1,25%)
Hoog	0,755
Laag	0,725
Volume	6.149.961
Volume gemiddeld	5.706.727
Volume gisteren	9.995.843

04 mrt	Groen licht voor nieuwe CEO Pharming
04 mrt	Rode koersenborden nu de mondiale han...
03 mrt	Groene futures, Trump praat crypto's ...
20 feb	Pharming heeft bijna 93% van Abliva i...	1
07 feb	Pharming verklaart bod op Abliva onvo...
21 jan	Pharming stemt over nieuwe CEO
21 jan	Pharming presenteert nieuwe CEO
16 jan	Fundlogic verkoopt bijna geheel belan...	4
15 jan	Fundlogic flink groter in Pharming	1
07 jan	DWS meldt groter belang in Pharming

Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Pharming nieuws