Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

6.559 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 ... 324 325 326 327 328 » | Laatste

Omlaag ↓

voda 1 augustus 2013 16:31

Weer winstalarm bij Sanofi

Gepubliceerd op 1 aug 2013 om 12:46 | Views: 1.920

Sanofi 16:13
EUR 76,88 -3,29 (-4,10%)

PARIJS (AFN) - De Franse farmaceut Sanofi heeft voor de tweede keer dit jaar gewaarschuwd voor een lager jaarresultaat. Dat deed de onderneming donderdag bij de presentatie van de halfjaarcijfers.

Het concern rekent nu op een daling van het resultaat met 7 tot 10 procent, door de concurrentie van goedkope imitatiemedicijnen en dalende opbrengsten in opkomende markten. In februari gaf het bedrijf nog aan dat de winst ten opzichte van 2012 met circa 5 procent zou kunnen afnemen en sprak het de hoop uit op een, in het beste geval, stabiel resultaat.

Sanofi rapporteerde een winst van circa 1,5 miljard euro, tegen 1,9 miljard euro een jaar eerder. Analisten rekenden in doorsnee op een resultaat van 1,7 miljard euro. De omzet van Sanofi daalde tot 8 miljard euro.

Het bedrijf maakte verder bekend dat een kantoor in China deze week bezoek heeft gekregen van Chinese onderzoeksautoriteiten. Topman Chris Viehbacher gaf niet aan wat de reden was voor het bezoek, maar benadrukte wel dat Sanofi de regels in China streng naleeft. Afgelopen weken kwam branchegenoot GlaxoSmithKline in China in opspraak, omdat Chinese medewerkers zich op grote schaal schuldig zouden hebben gemaakt aan omkoping van artsen en ziekenhuizen.

[verwijderd] 1 augustus 2013 16:34

Biocryst successfully completes phase 1 clinical trial

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) today announced that the randomized, placebo-controlled, Phase 1 clinical trial of orally-administered BCX4161 in healthy volunteers successfully met all of its objectives.

The safety, tolerability, drug exposure and on-target kallikrein inhibition results of this Phase 1 trial strongly support advancing the development program into a Phase 2a study in hereditary angioedema (HAE) patients.

Overall, 87 healthy volunteers completed the study; 30 received a single dose of BCX4161 from 50 mg up to 1000 mg, 40 subjects received 100 mg, 200 mg, 400 mg, or 800 mg BCX4161 every eight hours for seven days and 17 received placebo.

Oral administration of BCX4161 was generally safe and well tolerated. There were no serious adverse events and no dose limiting adverse events. Laboratory tests of coagulation remained normal. Drug exposure was dose proportional through 400 mg three times a day. Steady state (day seven) blood levels were 30% higher compared to the first day of dosing. At 400 mg three times a day, pre-dose geometric mean (coefficient of variance, CV) drug levels on day 7 were 28.6 ng/mL (CV 77%) and post-dose maximum drug levels were 152 ng/mL (CV 57%). Kallikrein inhibition was observed throughout the dosing interval, p<0.0001 compared to placebo.

“We are very pleased that this first-in-human trial of BCX4161 met all of its objectives. The safety, tolerability, level and consistency of drug exposure and kallikrein inhibition achieved significantly increases our confidence to move this program forward,” said Dr. William P. Sheridan, Chief Medical Officer at BioCryst. “We look forward to conducting a Phase 2 proof of concept study later this year to evaluate BCX4161’s ability to reduce the frequency of edema attacks in HAE patients.”

“The successful development of an oral kallikrein inhibitor such as BCX4161 for the prevention of HAE attacks is an exciting advance that has significant implications for HAE treatment,” said Dr. Bruce Zuraw, M.D., Professor, University of California, San Diego and Staff Physician at the V.A. Medical Center, San Diego. “If BCX4161 fulfills the promise shown in this study, it will provide a more effective alternative to androgens, currently the mainstay of oral HAE treatment,with substantially less side effects. BCX4161 has the potential to be an important new treatment for optimally managing patients with HAE.”

The Phase 2a clinical trial in patients with HAE is expected to begin in the fourth quarter of 2013. This trial will test 400 mg of BCX4161 administered three times daily for 28 days in a randomized, placebo-controlled, two-period cross-over design. Approximately 25 HAE patients who have a high frequency of attacks (= 1 per week) will be enrolled. The main goals for this clinical trial are to evaluate the safety and tolerability of BCX4161 and to estimate the degree of efficacy in reducing the frequency of attacks. This study is designed to provide proof of concept for oral kallikrein inhibition as a treatment strategy for hereditary angioedema.

As a part of BioCryst’s strategy to become a leader in the treatment of HAE, we are finalizing our evaluation of multiple potent and specific second generation oral kallikrein inhibitors. Oral bioavailability of these compounds ranges between 20% and 60% in animals. One or more candidates are expected to enter preclinical development by the end of 2013.

Discovered by BioCryst, BCX4161 is a novel, selective inhibitor of plasma kallikrein in development for prevention of attacks in patients with hereditary angioedema (HAE). By inhibiting plasma kallikrein, BCX4161 suppresses bradykinin production. Bradykinin is the mediator of acute swelling attacks in HAE patients.

voda 1 augustus 2013 16:39

Minder omzet en winst voor AstraZeneca

Gepubliceerd op 1 aug 2013 om 08:52 | Views: 1.387

AstraZeneca Plc 16:20
PNC 3.320,50 -14,50 (-0,43%)

LONDEN (ANP) - De Brits-Zweedse medicijnenfabrikant AstraZeneca heeft minder omzet en winst behaald in het tweede kwartaal, vooral door concurrentie van goedkopere namaakmedicijnen, waar geen octrooirecht meer op zit.

De winst exclusief bijzondere posten kwam uit op 2,06 miljard dollar (1,58 miljard euro), een daling van 10 procent vergeleken met dezelfde periode een jaar eerder. De omzet zakte met 4 procent tot 6,2 miljard dollar. Het omzetverlies door het aflopen van patenten op medicijnen bedroeg in de afgelopen periode 500 miljoen dollar.

AstraZeneca houdt vast aan de verwachting dat de omzet dit jaar met 5 tot 10 procent daalt. Het concern kondigde eerder dit jaar een reorganisatie aan waarbij 4000 arbeidsplaatsen worden geschrapt.

[verwijderd] 3 augustus 2013 12:15

www.drugs.com/clinical_trials/viropha...

:-)

[verwijderd] 3 augustus 2013 13:55

www.evaluategroup.com/Universal/View....

overzicht...

[verwijderd] 3 augustus 2013 14:11

ir.viropharma.com/releasedetail.cfm?R...

Is Marcel Levi nu wel of niet betrokken geweest bij Lev Pharmaceuticals?

[verwijderd] 7 augustus 2013 12:26

ir.santarus.com/releasedetail.cfm?Rel...

Q2 2013 Santarus

[verwijderd] 8 augustus 2013 22:20

THURSDAY, AUGUST 08, 2013

GlaxoChinaGate contd. - New Whistle-Blower Alleges Sanofi Bribed Doctors, Herald Says

A whistle-blower alleges that Sanofi (SAN) gave about 1.69 million yuan ($276,000) in bribes to 503 doctors in China, the 21st Century Business Herald reported.

The whistle-blower, who provided materials to the newspaper based in the southern Chinese city of Guangzhou, used the pseudonym “bacon” and refused to give his identity, according to today’s report. The bribes were given as “research spending” in the cities of Beijing, Shanghai, Hangzhou and Guangzhou around November 2007, it said.

Clare Xu, Sanofi’s Shanghai-based senior communications manager, said she couldn’t immediately respond to the report when contacted by Bloomberg News.

Chinese authorities have taken steps to clean up the nation’s medical industry and lower health-care costs. The measures include a police probe of GlaxoSmithKline Plc (GSK) for allegedly bribing physicians in a bid to boost sales. Sanofi Chief Executive OfficerChris Viehbacher said on an Aug. 1 conference call that the company was visited by Chinese authorities on July 29 for unknown purposes.

The National Development and Reform Commission also announced last month that it was starting an investigation of medicine costs that includes a review of 60 drugmakers. Separately,Johnson & Johnson (JNJ) was fined 530,000 yuan last week after a court in Shanghai ruled that its setting of minimum resale prices constituted monopolistic conduct.

voda 9 augustus 2013 15:45

Galapagos resultaten eerste helft 2013 solide - ING

AMSTERDAM (Dow Jones)--ING stelt dat Galapagos (GLPG.BT) vrijdag solide resultaten over het eerste halfjaar bekendgemaakt heeft. Zo is de kaspositie met EUR136,7 miljoen een stuk hoger dan was voorzien, terwijl de pijplijn zich ontwikkelt zoals voorzien. Hoewel ING voor de toekomst waarde ziet in het aandeel, zal het verbruik van kasmiddelen naar verwachting aanzienlijk toenemen gezien het toegenomen aantal klinische studies dat zich in fase I en fase II bevindt. Analist Fabian Smeets van ING geeft verder aan in de komende twaalf maanden geen sterke positieve triggers te zien voor het aandeel. ING handhaaft het buy-advies met een koersdoel op EUR24,00. Omstreeks 10.05 uur noteert het aandeel 1,6% hoger op EUR16,42. (EVG)

Dow Jones Nieuwsdienst: +31-20-5715200; amsterdam@dowjones.com

voda 10 augustus 2013 16:31

Chinees onderzoek naar omkoping Sanofi
Gepubliceerd op 10 aug 2013 om 16:03 | Views: 87

PEKING (AFN/RTR) - De Chinese autoriteiten zijn een onderzoek begonnen naar omkoping door de Franse farmaceut Sanofi. Dat meldde het staatspersbureau Xinhua zaterdag.

Medewerkers van Sanofi zouden meer dan 500 artsen hebben betaald om de producten van het concern te gebruiken. Zij zouden in totaal omgerekend ruim 200.000 euro hebben ontvangen. De zaak, aan het licht gebracht door een klokkenluider, zou in 2007 hebben gespeeld in 79 ziekenhuizen in onder meer Peking en Shanghai.

Sanofi heeft aangegeven de beschuldigingen ,,erg serieus'' te nemen. Het was volgens de onderneming echter nog te vroeg om ,,te reageren op zaken die zich wellicht hebben voorgedaan in 2007''. De farmaceut benadrukte ,,onethische praktijken'' niet te accepteren.

Prijsafspraken

De Chinese voedsel- en medicijnenautoriteit maakte onlangs bekend illegale praktijken in de farmaceutische sector in het land hard te gaan aanpakken. Zo is het onderzoeken gestart naar prijsafspraken van buitenlandse farmaciebedrijven. Het Britse GlaxoSmithKline, waarvan enkele medewerkers zijn aangehouden, ligt in het land al enige tijd onder vuur.

Maar ook andere medicijnproducenten zijn de laatste tijd onderzocht. Zo meldden onder meer de Deense farmaceut Novo Nordisk, AstraZeneca, Eli Lilly en het Belgische UCB dat hun Chinese kantoren zijn bezocht door de autoriteiten.

[verwijderd] 11 augustus 2013 14:37

www.hematology.org/publications/50-ye...

...

:-)

[verwijderd] 12 augustus 2013 15:51

www.aacijournal.com/content/pdf/1710-...

jip banaan! 12 augustus 2013 20:35

quote:
RRR schreef op 12 augustus 2013 15:51:
www.aacijournal.com/content/pdf/1710-...

Interessant gaat over Icatibant.

groetjip

[verwijderd] 12 augustus 2013 20:40

gaat volgens mij over diagnosevorming jip...dit is interessant voor elke speler in de HAE markt, dus ook Pharming/Santarus/SOBI

[verwijderd] 19 augustus 2013 08:41

ma 19 aug 2013, 07:08 Bestrijden van hersenziekten to-BBB droomt van beurssucces door Sonny Duijn
AMSTERDAM - Nog een jaar. En dan hoopt Willem van Weperen, topman van het twintig werknemers tellende Leidse biotechbedrijf to-BBB, te beginnen met de voorbereidingen op een beursgang.

Maandag maakt hij succesvolle testresultaten bekend rond een medicijn dat hersentumoren moet aanpakken.

Van Weperen: „Met meerdere internationale farmaceuten zijn we in gesprek om een alliantie aan te gaan, er is veel enthousiasme. Maar we nemen de tijd om tot een licentiedeal te komen, om qua prijs eruit te halen wat er in zit.”

Het Leidse bedrijf richt zich op het brengen van medicijnen in de hersenen. Bij de hersenen bevindt zich de bloed-hersenbarrière, die de hersenen beschermt tegen schadelijke stoffen en organismen. Volgens Van Weperen komt zo’n 95% van de geneesmiddelen niet door deze barrière heen.

Lees het volledige artikel in de krant van vandaag.

-------------------------

Alweer een Leids-bedrijf, als ze nu eens klein farmaceutisch onderzoeks dorpje neer gaan zetten.
Dan kunnen ze gezamelijk alle apparatuur gebruiken en kennis wisselen.
Dat zal dan toch een hoop onderzoeks-tijd en geld gaan schelen?

e87 19 augustus 2013 08:59

quote:
Berdientje schreef op 19 augustus 2013 08:41:
ma 19 aug 2013, 07:08 Bestrijden van hersenziekten to-BBB droomt van beurssucces door Sonny Duijn
AMSTERDAM - Nog een jaar. En dan hoopt Willem van Weperen, topman van het twintig werknemers tellende Leidse biotechbedrijf to-BBB, te beginnen met de voorbereidingen op een beursgang.

Maandag maakt hij succesvolle testresultaten bekend rond een medicijn dat hersentumoren moet aanpakken.

Van Weperen: „Met meerdere internationale farmaceuten zijn we in gesprek om een alliantie aan te gaan, er is veel enthousiasme. Maar we nemen de tijd om tot een licentiedeal te komen, om qua prijs eruit te halen wat er in zit.”

Het Leidse bedrijf richt zich op het brengen van medicijnen in de hersenen. Bij de hersenen bevindt zich de bloed-hersenbarrière, die de hersenen beschermt tegen schadelijke stoffen en organismen. Volgens Van Weperen komt zo’n 95% van de geneesmiddelen niet door deze barrière heen.

Lees het volledige artikel in de krant van vandaag.

-------------------------

Alweer een Leids-bedrijf, als ze nu eens klein farmaceutisch onderzoeks dorpje neer gaan zetten.
Dan kunnen ze gezamelijk alle apparatuur gebruiken en kennis wisselen.
Dat zal dan toch een hoop onderzoeks-tijd en geld gaan schelen?

Dat dorpje is er al het bioscience park in Leiden wat enorm groeit nu!

[verwijderd] 19 augustus 2013 09:22

quote:
e87 schreef op 19 augustus 2013 08:59:
[...]

Dat dorpje is er al het bioscience park in Leiden wat enorm groeit nu!

ik ben er al eens wezen kijken.
Maar het zijn allemaal bedrijfjes/labjes, op zichzelf en overal ( ter wereld ) verspreidt,
Breng die kennis ( daar opgedaan )
over naar één groot-lab-centrum in Leiden, om het daar verder uit te testen.

één voor allen en allen voor een, dat wisten de drie musketiers al.

[verwijderd] 20 augustus 2013 10:43

Factor VIII, on the market
Company Active substance Description Indication Licensed by/in
Baxter (Advate) rFVIII recombinant factor VIII, without human or animal protein in the production, stabilised without human or animal protein Haemophilie A FDA and EMA
Baxter (Recombinate) rFVIII recombinant factor VIII, with animal protein in the production, stabilised with human albumin Haemophilie A FDA and EMA
Bayer (Kogenate) rFVIII recombinant factor VIII, with human albumin in the production, stabilised without human or animal protein Haemophilie A FDA and EMA
CSL Behring (Helixate NextGen) rFVIII identical with Kogenate Haemophilie A FDA and EMA
Pfizer (ReFacto) rFVIII recombinant factor VIII, B-domain deleted, with human album in in the production, stabilised without human or animal protein Haemophilie A FDA and EMA
Pfizer (ReFactoAF) rFVIII recombinant factor VIII, B-domain deleted, without human albumin or animal proteinin the production, stabilised without albumin Haemophilie A FDA and EMA
Green Cross Korea (GreenGene) rFVIII recombinant factor VIII, without human or animal protein in the production, stabilised with human albumin Haemophilie A South Korea since 2008

[verwijderd] 20 augustus 2013 10:44

ok, das een beetje in elkaar gepropt zo...maar das dus overzicht van huidige leveranciers van factor viii (on the market)

webcache.googleusercontent.com/search...

voda 26 augustus 2013 16:17

Amgen neemt Onyx over voor $10,4 mrd

AMSTERDAM (Dow Jones)--Amgen Inc. (AMGN) heeft zondag een overeenkomst bereikt om het concurrerende biotechbedrijf Onyx Pharmaceuticals Inc. (ONXX) over te nemen voor circa $10,4 miljard. Amgen wil hiermee profiteren van de groei die verwacht wordt in de kanker-medicijn industrie.

De overname waardeert Onyx op $125 per aandeel. De prijs die Amgen betaalt ligt onder de prijs die beleggers verwachtten vlak nadat de deal eind juni voor het eerst publiekelijk opdook.

De overname van Onyx is de meest recente deal in de strijd om een fabrikant van kankermedicijnen te bemachtigen en dieper in de snelstgroeiende segmenten van de industrie te duiken.

In juni kocht Johnson & Johnson (JNJ) de beursgenoteerde kankermedicijn ontwikkelaar Aragon Pharmaceuticals Inc. op.

Medicijnfabrikanten zijn erin geslaagd om hoge prijzen te berekenen voor de behandelingen waar goedkeuring voor gegeven is, met $10.000 per maand of meer voor bepaalde medicijnen.

Amgen is het meest geinteresseerd in een bloedkanker medicijn met de naam Kyprolis, waar vorig jaar in de Verenigde Staten reeds goedkeuring voor gegeven is. In de eerste helft van dit jaar leverde het medicijn $125 miljoen aan omzet op. Naar verwachting zal de omzet tegen 2015 oplopen naar $1 miljard.

De omzet die vorig jaar wereldwijd binnengehaald werd in de markt voor medicijnen tegen kanker bedroeg $84 miljard. Alleen bij centrale zenuwstelselbehandelingen wordt meer omzet gerealiseerd, aldus EvaluatePharma, dat ontwikkelingen in de farma-industrie analyseert en probeert te voorspellen. De omzet bij kankerbehandelingen zal met een groeitempo van 8% per jaar sneller toenemen dan bij geneesmiddelen voor andere aandoeningen en tegen 2018 het bestverkochte geneesmiddel van de industrie zijn.

De overname van Onyx door Amgen zal naar verwachting in het vierde kwartaal afgerond worden.

Door Dana Cimilluca en Jonathan D. Rockoff. Vertaald en bewerkt door Ellen Proper; Dow Jones Nieuwsdienst: +31-20-5715200; ellen.proper@wsj.com

6.559 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 ... 324 325 326 327 328 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	10 mrt 2025 14:20
Koers	0,741
Verschil	-0,017 (-2,24%)
Hoog	0,755
Laag	0,725
Volume	8.240.020
Volume gemiddeld	5.706.727
Volume gisteren	9.995.843

Pharming nieuws

04 mrt	Groen licht voor nieuwe CEO Pharming
04 mrt	Rode koersenborden nu de mondiale han...
03 mrt	Groene futures, Trump praat crypto's ...
20 feb	Pharming heeft bijna 93% van Abliva i...	1
07 feb	Pharming verklaart bod op Abliva onvo...
21 jan	Pharming stemt over nieuwe CEO
21 jan	Pharming presenteert nieuwe CEO
16 jan	Fundlogic verkoopt bijna geheel belan...	4
15 jan	Fundlogic flink groter in Pharming	1
07 jan	DWS meldt groter belang in Pharming

Meer ››