Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 19 december 2015 19:55

quote:
NielsjeB schreef op 19 december 2015 18:11:
Are Gilead Sciences, AstraZeneca Deals a Threat to AbbVie?
www.bidnessetc.com/59672-are-gilead-s...

Conclusie van dit artikel:
Additionally, the JAK class in itself remains in doubt. Pfizer Inc. was the first drug-maker to launch a JAK drug, Xeljanz, to market. The drug not only has had a disappointing first few years, but at $2000 per month its also priced the same as biologics. Furthermore, Eli Llly's JAK inhibitor, baricitinib, is currently as much as four years ahead of both filgotinib and ABT-494. It has already cleared four Phase 3 trials and can be approved by early next year. This makes us doubt Gilead's deal with Galapagos more than AbbVie's decision to walk away.

Ze hebben er nog niet echt vertrouwen in. Het zou mooi zijn als het Gilead-mngt de aankoop nog eens goed in het zonnetje zet. Wie weet trekt dat wat investeerders richting GLPG om de KT-uittocht te compenseren.

Abbvie liep weg.
Xheljanz doet het niet goed.
Baricitinib loopt voor.

Als dat de argumenten zijn voor de conclusie van de schrijver van het artikel... Maar goed dat hij de CEO van Gilead niet is zullen we maar zeggen.

[verwijderd] 19 december 2015 21:25

Wat denken jullie trouwens dat de major shareholders gaan doen? J&J, Fidelity, Van Herk en Federated hebben opgeteld ongeveer 27% van de aandelen. Als ze allemaal hun belang op peil willen houden, zullen ze zo'n 1,8 miljoen aandelen moeten bijkopen op de beurs na de uitvoering van de Gilead deal (op basis van de huidige Euro-Dollar koers). Volgens mij hebben ze bij voorgaande emissies altijd meegedaan. Gezien de geringe free float zou dit een mogelijke koersaanjager kunnen zijn lijkt me. Hoe zien jullie dit?

avantiavanti 20 december 2015 07:27

Ja Baricitinib heeft voorsprong in tijd, maar deze thoughts (weliswaar uit juni), geven Filgotinib op een aantal belangrijke punten toch een streep voor.

MS, juni 2015

Thoughts On Competitive Data from Lilly's Baricitinib

Lilly held a conference call regarding the RA-BUILD and RA-BEACON Phase III studies of Baricitinib in Rheumatoid Arthritis. RA-BUILD is similar to Galapagos's DARWIN 1 study for filgotinib. We see some differences in favor of filgotinib on both safety and efficacy.
Lilly held a call to review their PhIII data for Baricitinib presented at EULAR: Baracitinib is Lilly's oral, selective JAK1/JAK2 inhibitor which could compete with filgotinib in RA. The EULAR data included RA-BUILD DMARD failures and RA-REACON in TNF failures. The RA-BUILD study most resembles filgotinib's DARWIN 1 study. The key difference between studies is RA-BUILD was given over a DMARD background not restricted to methotrexate (MTX) while in DARWIN 1 the background therapy for filgotinib was limited to MTX. Lilly is covered by David Risinger.

Filgotinib continues to look better in high doses: Today's 12 week baracitinib data is in-line with the previously released DARWIN 1 data. Exhibit 1 , Exhibit 2 , Exhibit 3 compare the results of both trials. There are several features of these results that we feel are worth noting: (1) the placebo rates are comparable between DARWIN 1 and RA-BUILD which gives us more confidence in the comparison of these two trials; (2) Filgotinib demonstrated a dose dependent response while baracitinib did not. Of note, baracitinib did achieve more of a dose dependent response at 24 weeks, but we do not yet have comparable 24 week filgotinib data; (3) The 100mg BID and 200mg QD filgotinib doses achieved numerically better ACR20/50/70 placebo-adjusted results than baracitinib, suggesting greater efficacy for filgotinib (see Exhibit 1 ).

Pbo-adjusted ACR20, 50, and 70 data for filgotinib and baracitinib

Source: Company Data
Baracitinib safety generally in-line, though details limited; Anemia worse for baracitinib as expected: RA-BUILD had a 1% serious infection rate in the placebo arm, <1% in the 2mg baricitinib arm and 1% in the 4mg cohort. DARWIN 1 had a 0.5% serious treatment-emergent infection rate which remains blinded. Importantly, RA-BUILD had a 2g/L decrease in Hb in the treatment arm compared with a 1.1-4.4 g/L increase in Hb with filgotinib . This difference arises from the targeting of JAK2 by baricitinib, but represents an advantage for filgotinib.

[verwijderd] 20 december 2015 12:12

De kracht van Filgotinib programma ligt in toepassing meerdere ziekte-indicaties.
Er zijn ook 100' duizenden die lijden aan de ziekte van Crohn, UC, Psoriasis, Psoriatic artritis.

Door ook voor deze indicaties versneld Fase 3 te doen, creeer je een enorme markt.

Mogelijk kan met ziekenhuizen prijsafspraken gemaakt worden voor een totaal pakket
Filgotinib voor meerdere typen patienten.

Daarbij zal het helpen dat JAK door Incyte/Lily al op de markt gezet wordt.
Acceptatie van JAK vooral op veiligheid zal door hen duidelijk gemaakt moeten worden, en dat is ook een lang proces.

Daarbij is achterstand Filgotinib eerder 2,5-3 jaar t.o.v. Baricitinib.

De veelzijdigheid Filgotinib, de innovatieve partner en de fantastische veiligheidsscores maken het succes i.m.o.

[verwijderd] 20 december 2015 14:46

quote:
pe26 schreef op 20 december 2015 12:12:
De kracht van Filgotinib programma ligt in toepassing meerdere ziekte-indicaties.
Er zijn ook 100' duizenden die lijden aan de ziekte van Crohn, UC, Psoriasis, Psoriatic artritis.

Door ook voor deze indicaties versneld Fase 3 te doen, creeer je een enorme markt.

De veelzijdigheid Filgotinib, de innovatieve partner en de fantastische veiligheidsscores maken het succes i.m.o.

Vergeet niet dat na een eerste toelating ook 'off-label' kan worden voorgeschreven. Belangrijk is m.i. dat die eerste phase 3 succesvol wordt afgerond.

[verwijderd] 20 december 2015 16:20

quote:
springinhetveld schreef op 19 december 2015 14:45:
Ik zit maar te denken over wie of wat interesse gehad kan hebben om de koers onder de 53€ te houden. Ik heb maar een scenario kunnen vinden was min of meer zin maakt.

Het enige wat ik me kan voorstellen is dat er een group was die een heleboel aandelen hadden en ook een heleboel call opties geschreven hadden voor laten we zeggen 53 Euro. Hun "interesse" was dus om er voor te zorgen dat de call opties geen zin zouden maken en de koers dus onder de 53 Euro moest blijven.

Zij zaten dus, net als we allen, te wachten op het goede nieuws om kort daarna te beginnen met het verkopen van hun (grote aantal) aandelen. Tot een koers van 52-53€ bleven zij verkopen, daarboven kochten ze misschien zelfs wel nog "goedkoop" bij. De grote inkoop van 51€ op het ein op Donnerdag zou goed van hun geweest kunnen zijn (71k aandelen). Op Vrijdag moesten ze er voor zorgen dat de koers gewoon onder the 53 bleef en dat hebben ze makkelijk voor elkaar gekregen (wel een totale handel van 600k aandelen).

Dit is een van de weinige scenario's die zin maken. Maar ik snap het toch niet helemaal. Hoeveel verdien ja aan een call optie die niet uitgeoefent wordt? Is toch niet zo heel veel. En met het verkopen van hun aandelen hadden ze meer kunnen verdienen als ze de koers gewoon omhoog hadden laten gaan. Tenzij ze naturlijk in het traject naar beneden verschillende keren gekocht en verkocht hebben. Al met al lijkt me dit een enorme moeite met behoorlijk wat risiko voor een geringe winst.

Heeft iemand een "beter" idee over wat er gebeurt is!? Of hoe bovenstaand scenario toch (zeer) provitabel zou kunnen zijn. Voor mij de grote onbekende is hoeveel je verdient met het schrijven van een call optie!?

Wat ik denk is dat er met niet gedekte calls is gewerkt en dat het daardoor cruciaal was om de koers lager te krijgen

[verwijderd] 21 december 2015 16:53

494 in ph3 in 2015 zoals beloofd. Blijf verbaasd over de snelheid die ze hebben kunnen maken.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT026291...

Estimated Enrollment: 1500
Study Start Date: November 2015
Estimated Study Completion Date: July 2018
Estimated Primary Completion Date: August 2017 (Final data collection date for primary outcome measure)

edit kleine omvang en allen in de US (op 3 sites na).
Gevalletje ph 3a ?

[verwijderd] 21 december 2015 18:56

De baricitinib deal van incyte met eli lilly:

Om te beginnen hebben ze 90 miljoen $ gekregen, en vervolgens kunnen ze 665 miljoen in potentiele mijlpaalbetalingen krijgen, en royalties oplopend tot 20%.

Filgotinib:

Al een dikke zak met geld van abbvie gekregen.

En nu de deal met gilead 300 miljoen $ upfront, $425 million in aandelen, $1,35 miljard in mogelijke mijlpaalbetalingen, en royalties beginnend bij 20%, en de optie voor co promotie in een aantal grote eu landen 50/50 split.

Wat een deal eigenlijk tjonge jonge... Petje af.

Een van de momenten voor een mijlpaalbetaling zou zijn het begin van onderzoeken als ik het goed begreep. Weet iemand hoe dit bij incyte is verlopen ? En om welk percentage van hun complete mijlpaalbetalingen ging het ?

NielsjeB 21 december 2015 19:53

Can-Fite's Piclidenoson Compares Well to JAKs, MTX in RA
www.bionapcfa.com/2015/12/can-fites-p...

Filgotinib wordt ook besproken (incl. GILD-deal) maar niet echt rechtstreeks vergeleken.

[verwijderd] 21 december 2015 20:05

quote:
NielsjeB schreef op 21 december 2015 19:53:
Can-Fite's Piclidenoson Compares Well to JAKs, MTX in RA
www.bionapcfa.com/2015/12/can-fites-p...

Filgotinib wordt ook besproken (incl. GILD-deal) maar niet echt rechtstreeks vergeleken.

Een marketcap van $43 million, $20 miljoen cash... geen partner ? Schrijver moet wel iets over het hoofd hebben gezien, of express achterhouden (denk persoonlijk het tweede).

Ook dat hij de data van baricitinib ietswat superieur aan filgotinib noemt is nogal een tegendraads standpunt..

MtBaker 21 december 2015 20:41

typische stockpromotor.

de tuinman 21 december 2015 21:13

quote:
winx08 schreef op 21 december 2015 16:53:
494 in ph3 in 2015 zoals beloofd. Blijf verbaasd over de snelheid die ze hebben kunnen maken.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT026291...

Estimated Enrollment: 1500
Study Start Date: November 2015
Estimated Study Completion Date: July 2018
Estimated Primary Completion Date: August 2017 (Final data collection date for primary outcome measure)

edit kleine omvang en allen in de US (op 3 sites na).
Gevalletje ph 3a ?

Ik krijg een een vieze nasmaak aan overhouden.

[verwijderd] 21 december 2015 21:34

quote:
NielsjeB schreef op 21 december 2015 19:53:
Can-Fite's Piclidenoson Compares Well to JAKs, MTX in RA
www.bionapcfa.com/2015/12/can-fites-p...

Filgotinib wordt ook besproken (incl. GILD-deal) maar niet echt rechtstreeks vergeleken.

Enerzijds heeft hij wel kennis en benoemt hij goede feiten, anderzijds maakt hij grote fouten:

(1)
"The Phase 3 data for filgotinib is presented below, and although impressive, is slightly less robust than the baricitinib data".

Filgotinib moet Fase 3 nog doorlopen.
Heeft Fase 2b studies afgerond (DARWIN 1 en 2).

(2) Daarnaast presenteert hij alleen DARWIN 2 resultaten.
Dat is zeer beperkt vergelijkbaar met Baricitinib (RA-BEGIN ook monotherapy echter andere patiëntengroep).

"The RA-BEGIN study included patients who had limited or no prior treatment with methotrexate".

Bij DARWIN 2 hadden patiënten wel MTX ervaring.

De DARWIN 1 Filgotinib uitslagen geven hogere scores en noemt hij niet.
Deal met Gilead en deze voorwaarden is uitstekend.

Zijn artikel haalt een speler aan met 79 patiënten in Fase 2B waarvan 71 patiënten de studie voltooide. Benieuwd of je daarmee een Fase 3 kan starten.

Studie is ook gecomplementeerd eind 2013,
Can-Fite's ontwikkeling gaat niet zo snel..

[verwijderd] 21 december 2015 22:11

Vanaf dag één had en heeft AbbVie maar één doel, hoe melken we Humira uit zo lang en ver als het kan. Ieder alternatief dat opkwam werd in licentie genomen en vanaf dag 1 (dag 0?) was filgotinib de grootste bedreiging. Met geweldige fase IIa resultaten kon die bedreiging niet worden genegeerd. Vandaar de peperdure licentie.

In de tussentijd werd ABT-494 ontwikkeld. Hun eigen JAK inhibitor. In razend tempo (en met de nodige afsnijdingen) werd het molecule door fase I en Fase II geloosd. En het zag er redelijk uit, vandaar dat men de moeilijke beslissing heeft genomen om de licentie op filgotinib te laten lopen. Filgotinib zou wellicht Humira kannibaliseren; een eigen in-huis JAK niet ontwikkelen is slecht te verkopen voor de aandeelhouders en met de uitstekende relaties bij de FDA kan filgotinib wellicht het leven zuur worden gemaakt. Vandaar ook het hameren op de 200 mg "problemen" bij mannen. Bovendien een openbare neusophaling voor filgotinib is ook een teken, niet waar?

Met Humira op de achtergrond is het te begrijpen dat Van de Stolpe blij was met de uiteindelijke afwijzing van de licentie. Nu kon het molecule opnieuw in de aanbieding. Gilead is een partner die veel betaald heeft voor filgotinib. Die zien de waarde van het molecule filgotinib, terwijl bij AbbVie de blik vertroebeld wordt door een Humira waas. Ook de lopende fase III onderzoek heeft maar één belang, hoe beschermen we Humira. Niets geen eerste lijn geneesmiddel: alleen in combinatie met methotrexate. Als de markt toch om een JAK gaat vragen hebben ze er één in huis.

Ondertussen verloopt de één na de andere licentie die AbbVie genomen heeft. Die van Ablynx op ALX-0061 loopt nog. Dit is een middel dat in combinatie met en zonder MTX wordt getest. Als de resultaten van de fase IIb ook maar een beetje lijken op de resultaten van de fase IIa is de kans reeel dat die licentie wel wordt gelicht. Per slot van rekening is dat een middel dat wellicht Humira kan vervangen als filgotinib zo groot mocht worden als Gilead denkt het te kunnen maken. Ook weliswaar kannibalisatie van Humira, maar als het echt niet anders kan, dan maar met een anti-lichaam. Helaas opnieuw een spuitmiddel, maar wel een heel effectieve?!?

Zo hebben mogelijkerwijs twee Belgische biotech bedrijven een groot profijt van het gevecht om de markt van Humira. De tijd zal het leren.

JMHO

fc

de tuinman 21 december 2015 23:04

quote:
de tuinman schreef op 21 december 2015 21:13:
[...]

Ik krijg een een vieze nasmaak aan overhouden.

Toch wel een bijzondere zin, vind ik.
LOL

[verwijderd] 21 december 2015 23:13

Goede uiteenzetting van AbbVie's strategie Fat Cool.
Daarbij goed dat AbbVie in feite Galapagos ook een 2e kans heeft gegund/zich hiertoe heeft verplicht omdat CF samenwerking met Galapagos van zeer belangrijke omvang het is 'not done' om een fantastisch onderzoek van partner binnen samenwerking dood te laten bloeien.

Dat AbbVie voor haar JAK1 ABT-494, die 3x minder selectief is dan Galapagos' Filgotinib RA molecuul,
een omzet voor jaar 2024 voorziet van $4 miljard per jaar zegt veel over het werkingsmechanisme van de JAK's.

Filgotinib staat voor een brede ontstekingsziekte portefeuille (RA, Crohn, UC, psoriasis) en
dat is van enorme waarde als Fase 3 onderzoeken wederom slagen.

Daarbij is huidige prijssetting TNF erg hoog. Bij een veiliger alternatieve behandeling via orale toediening
(JAK) kan dat doktors/professoren doen beslissen dat TNF behandelingen een oude technologie
is en moet worden overgeschakeld op betere behandelingen.

Meerdere spelers binnen 1 markt geld voor RA is reeds huidige situatie, en dat zal over 3 jaar niet anders zijn.
Filgotinib Galapgos kan voorsprong opbouwen binnen andere ontstekingsziekten als 1e JAK met beste veiligheidsprofiel en dat is zeer belangrijk.

[verwijderd] 22 december 2015 12:44

Gilead: The signs of things to come ?

seekingalpha.com/article/3770546-gile...

[verwijderd] 22 december 2015 15:14

quote:
BiostockAddict schreef op 22 december 2015 12:44:
Gilead: The signs of things to come ?

seekingalpha.com/article/3770546-gile...

The article lacks mentioning the uncertainty surrounding the future impact of the conclusions from the 18-month Senate investigation report.

aston.martin 22 december 2015 17:29

Onderstaande antwoord dat van de Stolpe gaf op een vraag van Hugo Solvet van Bryan, Garnier & Co vind ik wel zeer interessant.

"We have negotiated exclusivity on the JAKs for all diseases except for oncology. We keep all the JAKs that we have in-house -- the JAK molecules
that we can develop for oncology. Gilead is also free to develop anything they want in oncology, independent of Galapagos.
We have excluded from the transaction one JAK molecule that we have as a candidate. It's actually a selective JAK1/TYK2 molecule that we will
develop independently from Gilead, and Gilead has the first right to negotiate; not the first right of refusal, but the first right to negotiate after we
conclude Phase I studies. So, that's the only thing that we discussed apart from filgotinib."

Vermoedelijk wordt deze molecule ontwikkeld als mogelijke behandeling tegen Psoriasis. Volgens de literatuur zou niet alleen psoriasis in aanmerking komen maar ook MS.
Voor zover mij bekend is er nog geen TYK2 inhibitor in klinische ontwikkeling.
De hier bedoelde molecule heeft volgens mij verder ook een verband met onderstaande PB uit 2013.

www.glpg.com/docs/view/882a31a5-nl

[verwijderd] 22 december 2015 18:09

Hallo Aston, goede uiteenzetting.

Psoriasis is door CEO reeds genoemd na 7/12 als mogelijke indicatie.

M.i. legt de CEO hierboven uit dat de JAK1/TYK2 binnen oncology kan worden ingezet (strekking woorden 'we have as a candidate' in relatie tot eerdere woorden dat zij beide moleculen binnen oncology apart zullen ontwikkelen).

Volgens mij is het een PCC molecuul in ontwikkeling voor oncology, waarbij voor het besluiten tot doen Fase 1, Gilead deze kan licenseren.

Verder zeker interessant en denk dat Filgotinib (0634 molecuul) voor Psoriasis ingezet gaat worden evenals Psoriatic Artritis, Ankylosing Spondylitis en MS...

Voor UC hebben zij reeds plannen om direct Fase 3 te starten en dat is zeer bemoedigend. Hopelijk tezamen met RA en Crohn snel in Fase 3.

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	14 feb 2025 12:55
Koers	23,960
Verschil	+0,180 (+0,76%)
Hoog	24,880
Laag	23,860
Volume	173.802
Volume gemiddeld	119.005
Volume gisteren	290.694

Galapagos nieuws

13 feb	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
13 feb	AEX houdt dapper stand op Super Thurs...	3
12 feb	Cashburn en kaspositie Galapagos vrij...
12 feb	Beursblik: focus op opsplitsingplan b...
10 feb	Deze bedrijven kunnen deze week voor ...
23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1

Meer ››