Topperke schreef op 20 juni 2017 10:16:
[...]
Ik zie ook niet in waarom toelating fase 3 zo lang zou duren.
Indien er slecht nieuws over zou zijn, zou dit al lang bekend gemaakt zijn.
Forse gesprekken zijn er bezig & Sijmen zal zeker een directe toelating proberen afdwingen.
Dit doet de FDA natuurlijk niet zomaar & ze zullen waarschijnlijk extra data gevraagd hebben aan Pharming.
Misschien nog een paar maand wachten dus.
Dat het lang duurt voor we nieuws vernemen, is voor mij een positief gegeven.
Het lijkt me dat het niet meer gaat om toelating phase3, maar eerder om toelating kortere phase3 of helemaal geen!