Janssen&Janssen schreef op 24 februari 2023 21:07:
[...]
Verschil tussen toen en nu is werelds
Toen waren er al enkele profylaxe producten en was er geen waterdicht dossier vanuit pharming met gedegen onderzoeken die de profylaxe aanvraag konden valideren.
Nu is er voldoende bewijs, langdurig opgebouwd met een goed profiel zowel op gebied van werking, veiligheid, medische noodzaak en dergelijke andere zaken.
Ik zie geen enkele reden tot afkeur vanuit de FDA of EMA (ondanks dat ze nu een standaard behandeling hebben gekregen)