Pharming Group rapporteert financiële resultaten eerste kwartaal 2022
7% omzetstijging ten opzichte van Q1 2021 tot $46,6 miljoen
Lancering van leniolisib op schema voor Q1 2023 na eerder gemelde positieve data uit de klinische fase 3 registratie-studie
Sterke kasstroom uit bedrijfsactiviteiten ter ondersteuning van investeringen in leniolisib
Leiden, 12 mei 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) publiceert haar (niet-gecontroleerde) financiële resultaten over het eerste kwartaal van 2022 eindigend op 31 maart.
Pharming houdt vandaag om 13.30 uur een conference call voor analisten. Inbelgegevens vindt u op pagina 6 van dit bericht.
Financiële hoofdpunten
De totale omzet in Q1 2022 steeg met 7% tot US$ 46,6 miljoen vergeleken met US$ 43,6 miljoen in Q1 2021.
De belangrijkste factor in deze omzetgroei was een toename van het aantal behandelde patiënten, gedeeltelijk tenietgedaan door een strakker voorraadbeheer bij grotere gespecialiseerde apotheken.
De brutowinst steeg met 8% tot US$ 41,7 miljoen (Q1 2021: US$ 38,7 miljoen), voornamelijk als gevolg van de omzetgroei.
Het bedrijfsresultaat daalde tot US$ 2,8 miljoen (Q1 2021: US$ 6,3 miljoen), voornamelijk als gevolg van een verwachte stijging van de bedrijfskosten van US$ 32,7 miljoen in Q1 2021 tot US$ 39,8 miljoen in Q1 2022. Deze stijging betreft een combinatie van kosten van voorbereidingen op de lancering van leniolisib, hogere reiskosten na COVID-19 en een fasering van kosten.
De nettowinst daalde met 59% tot US$ 3,5 miljoen (1e kwartaal 2021: US$ 8,5 miljoen). Dit werd veroorzaakt door een aanzienlijke afname van de financiële inkomsten van US$ 6,6 miljoen in het eerste kwartaal van 2021 naar US$ 1,8 miljoen in het eerste kwartaal van 2022, voornamelijk als gevolg van gunstigere wisselkoerswinsten in het eerste kwartaal van 2021. Het restant van de daling houdt verband met de gestegen bedrijfskosten, deels gecompenseerd door de groei van de brutowinst.
De positieve kasstroom uit bedrijfsactiviteiten in Q1 2022 bedroeg US$ 0,6 miljoen. Geldmiddelen en kasequivalenten daalden met US$ 2,3 miljoen tot US$ 189,7 miljoen, van US$ 191,9 miljoen aan het einde van Q4 2021.
Operationele hoofdpunten
Beide co-primaire eindpunten werden bereikt in de klinische fase II/III registratiestudie met leniolisib voor de behandeling van PI3K-deltasyndroom (APDS), een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem. De indiening wereldwijd van registratieaanvragen voor leniolisib wordt voorzien vanaf het tweede kwartaal van 2022. De lancering in de VS wordt verwacht in het eerste kwartaal van 2023 en de Europese lancering in de tweede helft van 2023, onder voorbehoud van goedkeuring door de toezichthoudende instanties.
Een positieve beslissing werd ontvangen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en, na de verslagperiode, van de Britse geneesmiddelentoezichthouder MHRA, over het Pediatric Investigation Plan (PIP) voor leniolisib ter behandeling van APDS bij kinderen. Een dergelijk PIP-plan bestrijkt het regulatoire traject voor marktgoedkeuring van leniolisib in respectievelijk Europa en het VK. Het PIP voor leniolisib omvat twee geplande wereldwijde klinische onderzoeken bij pediatrische patiënten met APDS. Pharming verwacht in de tweede helft van 2022 met de werving van patiënten voor dit onderzoeksprogramma te starten.
Gebeurtenissen na verslagperiode
Hoofdonderzoeker V. Koneti Rao, M.D., staf arts in de Primary Immune Deficiency Clinic van de National Institutes of Health in Bethesda, Maryland (VS), presenteerde tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de Clinical Immunology Society (CIS) 2022 onderzoeksresultaten van de fase II/III klinische registratiestudie met leniolisib voor de behandeling van APDS. Deze toonden een afname van de activiteit van APDS bij patiënten die werden behandeld met leniolisib.
De Britse toezichthouder MHRA kende aan leniolisib tegen APDS de Promising Innovative Medicine (PIM)-aanduiding toe. Een PIM-aanduiding geeft aan dat een geneesmiddel een veelbelovende kandidaat is voor het Early Access to Medicines Scheme (EAMS) van de MHRA, dat voorgaand aan goedkeuring markttoegang biedt voor producten die bedoeld zijn voor de behandeling, diagnose of preventie van een levensbedreigende of ernstig slopende ziekte en het potentieel hebben om in een onvervulde medische behoefte te voorzien.
Eenmalige uitkering van US$ 7,5 miljoen na wijziging van Pharmings deelneming in BioConnection BV, de fill-and-finish-partner voor RUCONEST®. Pharming behoudt een belang van 22,98% in BioConnection na de verwerving van een meerderheidsbelang in de onderneming door de Europese investeringsmaatschappij Gimv. Pharming blijft BioConnection samen met zijn andere aandeelhouders ondersteunen bij de versnelling van de groeistrategie.